CEDRINA XR 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET ,TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-08-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
24-08-2015
Aktif bileşen:
ketiapin fumarat
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH04
INN (International Adı):
quetiapine fumarate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klozapin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-11-08
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALĐMATI
CEDRĐNA XR 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE_: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 150 mg ketiapin’e eşdeğer 172.70 mg
ketiapin fumarat içerir.
•_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, etil selüloz, sodyum sitrat
dihidrat, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, sodyum
dihidrojen fosfat monohidrat, trietil sitrat, setil alkol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEDRĐNA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEDRĐNA XR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEDRĐNA XR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEDRĐNA XR’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEDRĐNA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEDRĐNA XR, beya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/21
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
CEDRĐNA XR 150 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 150 mg ketiapin’e eşdeğer 172.70 mg ketiapin fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
22.50 mg
Sodyum sitrat dihidrat
18.19 mg
Sodyum lauril sülfat 0.28 mg
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat
0.95 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEDRĐNA XR şizofreni tedavisinde endikedir.
CEDRĐNA XR, CEDRĐNA XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin
önlenmesinde etkilidir.
CEDRĐNA XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
CEDRĐNA XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir.
CEDRĐNA XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap
vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
CEDRĐNA XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap
alınamayan durumlarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ERIŞKINLER: _
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların
tedavisinde:
CEDRĐNA XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen e
Belgenin tamamını okuyun
