CEDRİNA 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-11-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-11-2023
Aktif bileşen:
ketiapin fumarat
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH04
INN (International Adı):
quetiapine fumarate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klozapin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
CEDRİNA
100 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 mg ketiapin fumarat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
mikrokristal
selüloz,
dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat, povidon
K-30, magnezyum stearat,
hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), PEG 3000,
triasetin, sarı demir oksit
(E172), Ponceau 4R lake (E124), FD&C Blue No:2.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEDRİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CEDRİNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CEDRİNA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CEDRİNA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEDRİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEDRİNA, bir yüzü çentikli, açık sarı renkli, yuvarlak, film
kaplı tablettir.
CEDRİNA, 30 ve 60 film tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
CEDRİNA etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
CEDRİNA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
uykusuzluk
hissedebili
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEDRİNA 100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 ketiapin fumarat
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz)
21,77 mg
Ponceau 4R lake(E124) 0,00066mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bir yüzü çentikli, açık sarı renkli, yuvarlak, film kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEDRİNA şizofreni tedavisinde endikedir.
CEDRİNA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
CEDRİNA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_ Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde_
Şizofreni tedavisinde, CEDRİNA günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
2
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde_
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde CEDRİNA günde
2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 100 mg,
2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün
800 mg’a yükseltilmesi
içi
Belgenin tamamını okuyun
