CATAFLAM 50 MG KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
16-08-2023
Aktif bileşen:
diklofenak potasyum
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AB05
INN (International Adı):
diclofenac potassium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1992-10-07
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
CATAFLAM
®
50
MG
KAPLI
TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kaplı tablette 50 mg diklofenak potasyum.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Magnezyum stearat, polivinilpirolidon K 30, kolloidal silikon
dioksit (Aerosil 200), sodyum karboksimetil nişastası, mısır
nişastası, kalsiyum fosfat
tribazik, mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101), polietilen glikol
8000, dispersed red
15881 anstead [kırmızı demir oksit (E172) ve titanyum dioksit
(E171)], talk, sukroz,
saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CATAFLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CATAFLAM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CATAFLAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CATAFLAM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CATAFLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
CATAFLAM, 20 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
CATAFLAM, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan “nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
CATAFLAM, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun
ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı
eklem iltihabı (akut gut artrit),
akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı
(postoperatif ağrı) ve ağrılı adet
görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CATAFLAM
®
50 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF
BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Diklofenak potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
67.362 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı Tablet.
Kırmızımsı kahverengi, yuvarlak, bikonveks kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CATAFLAM,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları
kontrol
altına
almak
için
önerilen
en
düşük
dozun
en
kısa
sürede
kullanılmasıyla
azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif
vakalarda, günde 75- 100
mg genellikle yeterlidir.
Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak
verilmelidir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve
genellikle 50-150 mg‘dır.
Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç
menstrüel siklus içinde
günde en fazla 150 mg’a yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar
görülünce başlanmalı
ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyRG83RG83YnUyak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
18
Kaplı
tabletler
bir
miktar
sıvıyla
birlikte,
tercihen
yemekten
önce
yutulmalı
ve
bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CATAFLAM kaplı tabletlerin çocuklarda ve 14 yaşından küçük
ergenlerde kullanılması
önerilmez.
14
yaş
ve
üzerindeki
ergenlerde
günde
75-100
Belgenin tamamını okuyun
