CARDURA XL 4 MG KONTROLLU SALIM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-09-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
29-09-2021
Aktif bileşen:
doxazosin
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
C02CA04
INN (International Adı):
doxazosin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
doxazosin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CARDURA
® XL 4 MG KONTROLLÜ SALIM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her tablet 5,093 mg doksazosin mesilat (4 mg doksazosine eşdeğer)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Polietilen oksit (55-75 cps), hidroksipropil metilselüloz (5 cps),
kırmızı
demir oksit, magnezyum stearat, polietilen oksit (5500-7500 cps),
sodyum klorür, selüloz asetat,
polietilen
glikol
3350
(makrogol),
titanyum
dioksit
(E171),
SD-45’de
farmasötik
glaze
(modifiye edilmiş), izopropil alkol, demir oksit siyah JPE, n-Bütil
alkol, propilen glikol,
amonyum hidroksit %28 (reaktif), siyah mürekkep (S-1-8106),
hidroksipropil metilselüloz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CARDURA XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CARDURA XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CARDURA XL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CARDURA XL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDURA XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARDURA XL Bir yüzü “CXL 4” baskılı, diğer yüzü baskısız,
yuvarlak, bikonveks şeklinde, beyaz
kontrollü salınım tablettir. 20 ve 30 tablet içeren blister
ambalajlarda bulunur.
CARDURA XL alfa-blokörler adı verilen bir grup ilaçtan biridir.
Yüksek kan basıncını veya erkeklerde
prostat bezinin büyümesinin neden olduğu belirtil
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDURA
®
XL 4 mg kontrollü salım tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Doksazosin mesilat
5,093 mg (4 mg doksazosine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım tablet
Bir yüzü “CXL 4” baskılı, diğer yüzü baskısız, yuvarlak,
bikonveks şeklinde, beyaz kaplı
kontrollü salım tableti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)
CARDURA XL, Benign Prostat Hiperplazisinin (BPH) klinik
semptomlarının tedavisinde ve
BPH’nin eşlik ettiği azalmış üriner akışın tedavisinde
endikedir. CARDURA XL, hipertansif
veya normotansif olan BPH hastalarında kullanılabilir. CARDURA XL
ile tedavi edilen
BPH’li normotansif hastalarda kan basıncı değişiklikleri klinik
olarak önemsiz iken, hem
hipertansiyonu hem de BPH’ı olan hastalarda, CARDURA XL
monoterapisi ile her iki durum
da etkili olarak tedavi edilmiştir.
Hipertansiyon
CARDURA XL, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük
çoğunluğunda kan
basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılır. Tek
antihipertansif ilaç ile yeterli derecede
kontrol altına alınamayan hastalarda CARDURA XL, tiazid diüretik,
beta blokör, kalsiyum
antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi
diğer bir ilaç ile birlikte
kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CARDURA XL’in başlangıç dozu her iki endikasyonda da günde bir
kere 4 mg’dır. Hafif ve
orta şiddette hipertansiyonu olan hastaların %50’sinden fazlası
günde tek doz 4 mg ile kontrol
altında
tutulabilir.
Doksazosinin
optimum
etkisini
göstermesi,
4
hafta
kadar
sürebilir.
Hastanın cevabına göre, gerekirse, bu süreyi takiben dozaj, günde
tek doz 8 mg’a çıkar
Belgenin tamamını okuyun
