CARDOPAN PLUS 320 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
25-01-2024
Aktif bileşen:
valsartan/hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA03
INN (International Adı):
valsartan/hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
araç ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-01-08
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
CARDOPAN PLUS 320 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER_:
Her bir film kaplı tablet 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
• _ YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz),
hidroksipropil metilselüloz,
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 3000 powder, sarı demir
oksit (E172), triasetin,
ponceau 4R (E124), FD& C Blue No 2 (E132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARDOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARDOPAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARDOPAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARDOPAN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARDOPAN
PLUS,
28
ve
98
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir.
Tabletler oblong, çentiksiz, sarı renklidir.
Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
CARDOPAN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin-II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselme
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDOPAN PLUS 320 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan
320 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
5.88 mg
Ponceau 4R
0.003 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oblong, çentiksiz film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi.
•
CARDOPAN
PLUS,
kan
basıncı
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu, ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen CARDOPAN PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg
hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan
/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif
etki, 2-4 hafta içerisinde
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
CARDOPAN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle CARDOPAN PLUS
anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve
şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4.). Tiyazid diüretikleri,
şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak
etkili değildirler ancak bir
2 / 18
kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk olan hastalarda bile yarar
Belgenin tamamını okuyun
