CARDOPAN PLUS 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
25-01-2024
Aktif bileşen:
valsartan/hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA03
INN (International Adı):
valsartan/hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
araç ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CARDOPAN PLUS 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER_:
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
• _YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristal selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı
laktoz), hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 4000,
kırmızı demiroksit (E172)
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARDOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARDOPAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARDOPAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARDOPAN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARDOPAN PLUS, 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajda takdim
edilmektedir.
Tabletler oblong, çentiksiz, pembe renklidir.
Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir.
CARDOPAN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin
II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta
bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine
neden olur. CARDOPAN PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin
etkisini
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDOPAN PLUS 160 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
5.04 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Çentiksiz, pembe renkli, oblong film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi.
•
CARDOPAN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu, ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen CARDOPAN PLUS
dozu, günde 1 film tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
CARDOPAN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥ 30 ml/dakika)
dozaj ayarianmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle CARDOPAN PLUS
anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve
şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4.). Tiyazid diüretikleri,
şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak
etkili değildirler ancak bir
kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk olan hastalarda bile yararlı
olabilir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın
Belgenin tamamını okuyun
