CARBOMIX 50 G ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
25-09-2013
Aktif bileşen:
AKTIF KÖMÜR
Mevcut itibaren:
BELGA
ATC kodu:
A07BA01
INN (International Adı):
ACTIVATED CHARCOAL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
tıbbi kömür
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CARBOMİX 50 G ORAL SÜSPANSIYON İÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE: Aktif karbon 50 g
YARDIMCI MADDELER: Sitrik asit monohidrat, gliserol ve arap
zamkı içerir.
BU ILAÇ KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız .Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkasına vermeyiniz _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. CARBOMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2. CARBOMİX'I KULLANMADAN ÖNCE NELERE DIKKAT ETMELISINIZ?
3. CARBOMİX NASIL KULLANILIR?
4. OLASI YAN ETKILERI NEDIR?
5. CARBOMİX’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.CARBOMİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARBOMİX zehirlenmelerde antidot olarak kullanılan
maddeler grubundandır.
CARBOMİX 500 mL’lik HDPE şişede (özel plastik şişe) ve özel uygulama aplikatörü ile
sunulan oral süspansiyon şeklinde kullanılan granül formunda
bir antidottur.
CARBOMİX etkin madde olarak aktif karbon içerir.
Akut oral zehirlenmelerde ve ilaçların yüksek dozda kullanımlarında zehirli maddelerin
anında mideden absorbe edilerek (tutularak) vücuttan
uzaklaştırılması için kullanılır.
2
2.
CARBOMİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CARBO
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARBOMİX 50 g Oral Süspansiyon için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Beher şişede bulunan 61.5 g ürün, 50 g aktif karbon içerir. Sulandırıldıktan
sonra 100 mL homojen süspansiyon içinde yaklaşık 12.5 g aktif
karbon bulunur.
YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için
bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral süspansiyon için granül.
Bir mide sondasına doğrudan bağlantı için adaptörü olan vidalı kapaklı HDPE şişe içinde
ambalajlanmış; nispeten aynı boyutlarda; siyah granüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Akut oral zehirlenmelerde ve özellikle ilaçların aşırı dozda alınması halinde, mide-bağırsak
sistemindeki zehirli maddelerin adsorbe edilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
_ _
Carbomix zehirlenme sonrası mümkün olan en kısa
sürede kullanılmalıdır.
En düşük tedavi edici doz, genellikle vücut ağırlığı
başına 1 g’dır.
Yetişkinler ve 12 yaş üstü gençler:
50-100 g aktif karbon (1-2 şişe Carbomix)
1-12 yaşa kadar çocuklarda: 25-50 g aktif karbon (1/2 -1
şişe) uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Ciddi zehirlenme vakalarında tedaviye, bir kaç
gün boyunca, her 4-6 saatte bir 20 g (20 g aktif karbon yaklaşık 160 mL süspansiyona
eşdeğerdir) dozla devam edilmelidir. Bilinci kapalı hastalarda süspansiyon, doktor veya
hemşirenin tıbbi gözetim altında doğrudan mide sondasına
uygulanmalıdır.
Carbomix kusma veya midenin yıkanmasından
sonra da uygulanabilir.
2
Zehirin vücut tarafından absorb
Belgenin tamamını okuyun
