CANTAB 16 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
24-07-2017
Aktif bileşen:
kandesartan sileksetil
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA06
INN (International Adı):
irbesartan sileksetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
com
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CANTAB 16 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Kandesartan sileksetil………..16 mg
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, polietilen glikol 8000 P, mısır nişastası,
hidroksi
propil
selüloz-L,
kalsiyum
karboksi
metil
selüloz,
magnezyum
stearat,
kırmızı demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANTAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANTAB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANTAB 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir
tablet 16 mg etkin
madde içerir. Tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü tek
çentiklidir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar
söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla
sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edile
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANTAB 16 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
16 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
92.045 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü tek çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyon bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonu ≤%40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör
antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalarda
ADE-inhibitörlerine ek
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANTAB'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir
defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a
ve maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir. Tedavi, istenen
kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. CANTAB diğer antihipertansif ajanlar ile de
uygulanabilir (bkz. bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazid’in ilavesi CANTAB’ın çeşitli
dozları ile ilave bir antihipertansif
etki göstermektedir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg'dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Çok ağır ya da son evrede
böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15
mL/dakika) kandesartan kullanımı
ile ilgili klinik deneyimler sınırlıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KARA
Belgenin tamamını okuyun
