CANDIMAX 200 MG KAPSUL, 7 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
14-08-2023
Aktif bileşen:
fluconazol
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J02AC01
INN (International Adı):
fluconazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
flukonazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CANDİMAX 200 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Her kapsül 200 mg flukonazol içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mısır nişastası, kolloidal silikon
dioksit, talk, sodyum lauril sülfat, Kapsül No 0: [Ponceau 4R
(E124), patent blue (E131), indigo
carmine (E132), jelatin (sığır jelatini) ve titanyum dioksit
(E171)]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANDİMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANDİMAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANDİMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİMAX beyaz opak gövde, koyu mavi opak kapak renkli, sert jelatin
kapsül içinde beyaz
toz olarak bulunmaktadır. 7 kapsül PVC-PVDC Şeffaf / Alüminyum
blister içerisinde ve karton
kutuda piyasaya sunulmaktadır.
CANDİMAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
CANDİMAX, mantarlarınn neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni,_ Candida_ adı verilen bir
mayadır.
CANDİMAX yetişkinlerde aş
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİMAX 200 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
149,28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz opak gövde, koyu mavi opak kapak renkli, sert jelatin kapsül
içinde beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANDİMAX yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
İnvazif kandidiyazis
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda _Candidal balanitis_
Sistemik tedavi görüldüğünde t_inea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor ve _
_dermal candida _enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _tinea
unguinium_ (onikomikoz)
CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir:
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü
Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan
ve
hematolojik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoetik
kök
hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
CANDİMAX yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
2
CANDİMAX immün sistemi baskılanmış olan hastalar
Belgenin tamamını okuyun
