CANDEXIL PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-10-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
06-10-2020
Aktif bileşen:
kandesartan sileksatil/hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
C09DA06
INN (International Adı):
sileksetil irbesartan/hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı ve diüretik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TAL
İ
MATI
CANDEX
İ
L
® PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ Her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil ve 12,5
mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat 200 M (inek sütü kaynaklı),
Laktoz monohidrat
DCL
15
(sı
ğ
ır
sütü
kaynaklı),
mısır
ni
ş
astası,
karboksi
metil
selüloz
kalsiyum,
hidroksipropil selüloz, sarı demir oksit, polietilen glikol 8000,
magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. Ba_
ş
_kalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
İ
_laç hakkında size verilmi_
ş
_ talimatlara uyunuz. Size verilmi_
ş
_ olan dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANDEX_
İ
_L_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANDEX
İ
L
® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İ
lacınızın
ismi
CANDEX
İ
L
®
PLUS’tır.
28
ve
84
tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmu
ş
tur. Tabletler açık sarı renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan
çentiklidir.
CANDEX
İ
L
®
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde).
İ
ki ad
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/20
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CANDEX
İ
L
®
PLUS 16 mg / 12.5 mg tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
İ
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil ..................... ………………16 mg
Hidroklorotiyazid ........................... ………………12,5
mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 200 M (inek sütü kaynaklı)…...62,08 mg
Laktoz monohidrat DCL 15 (sı
ğ
ır sütü kaynaklı)
5,71 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORMU
Tablet
Açık sarı renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli
oblong tabletler.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadı
ğ
ı
primer
hipertansiyon (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
CANDEX
İ
L
®
PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan
sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik
açıdan
uygun
oldu
ğ
u
durumlarda
monoterapiden
do
ğ
rudan
CANDEX
İ
L
®
PLUS
tedavisine
geçilmesi
dü
ş
ünülebilir.
Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan
sileksetile
geçi
ş
te
doz
titrasyonu
önerilir.
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
monoterapisi ile veya dü
ş
ük dozlarda CANDEX
İ
L
®
PLUS ile kan basıncı optimum olarak
kontrol altına alınamayan hastalara CANDEX
İ
L
®
PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin ba
ş
lamasından sonraki 4 hafta içinde
ula
ş
ılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUySHY3Z1AxSHY3SHY3
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
ad
Belgenin tamamını okuyun
