CANDECARD PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-11-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
16-11-2022
Aktif bileşen:
kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA06
INN (International Adı):
irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı ve diüretik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
CANDECARD PLUS 16 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Kandesartan sileksetil,
16 mg
Hidroklorotiyazid,
12,5 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kırmızı demir oksit, sarı
demir
oksit, mısır nişastası, povidon, karagenan, kroskarmelloz sodyum,
magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANDECARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANDECARD PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANDECARD PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANDECARD PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. CANDECARD PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacımızın
ismi
CANDECARD
PLUS’tır.
28
ve
84
tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Tabletler kayısı renkli, benekli, oval, bikonveks, her
iki yüzü çentiklidir ve
üzerlerindeki
çizgi
boyunca
iki
eşit
parçaya
bölünebilirler.
Ürün
bileşimindeki
laktoz
monohidrat sığır kaynaklıdır.
CANDECARD PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde
kullanılmaktadır (hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan
sileksetil ve hidroklorotiyazid.
Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte
rol almaktadırlar.
•
Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’
adı verilen
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CANDECARD PLUS 16 mg/12,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
16 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
75,850 mg
Kroskarmelloz sodyum
1,620 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Kayısı renkli, benekli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli
tabletlerdir.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadığı
primer
hipertansiyon (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CANDECARD PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan
CANDECARD PLUS
tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid
monoterapisinden kandesartan sileksetile
geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid monoterapisi ile
veya düşük dozlarda CANDECARD PLUS ile (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1)
kan basıncı
optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANDECARD PLUS
verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
yolla
uygulanır.
Kandesartanın
biyoyararlanımı
yiyecek
alımı
ile
değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkileşim mevcut değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere
tercih edilmektedir. Kreatinin
klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m
2
BSA olan hastalarda, CANDECARD PLUS tedavisine
2 / 18
geçilmeden önce kandesartan si
Belgenin tamamını okuyun
