CANDECARD 8 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
16-08-2017
Aktif bileşen:
kandesartan sileksetil
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA06
INN (International Adı):
irbesartan sileksetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
com
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-07-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
CANDECARD 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Kandesartan sileksetil, 8 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, mısır
nişastası, povidon, carrageenan, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANDECARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANDECARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANDECARD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANDECARD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. CANDECARD
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDECARD pembe, benekli, yuvarlak bikonveks, bir tarafında 8
yazılı diğer tarafında çentik
bulunan tabletler şeklindedir. Çentiğin amacı yutmak için
tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
28
tablet
içeren
Alu/Alu
blisterlerde
ambalajlanmıştır.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar
söktürüc
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CANDECARD 8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
69,568 mg
Kroskarmelloz sodyum
2,500 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe, benekli, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında 8 yazılı diğer
tarafında çentik bulunan
tabletler.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül
ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör
antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANDECARD’ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu
günde bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi
istenen kan basıncı yanıtına
göre ayarlanmalıdır. CANDECARD diğer antihipertansif ajanlar ile
de uygulanabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi
CANDECARD’ın çeşitli dozları ile
ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına g
Belgenin tamamını okuyun
