CANCIDAS 70 MG INFUZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-07-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
05-07-2023
Aktif bileşen:
kaspofungin asetat
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J02AX04
INN (International Adı):
kaspofungin acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
flukonazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CANCIDAS 70 MG KONSANTRE ÇÖZELTI IÇIN İNFÜZYONLUK LIYOFILIZE TOZ
İNTRAVENÖZ INFÜZYONLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER):_
Her flakon 70 mg kaspofungine eşdeğer 75,6 mg kaspofungin asetat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, mannitol (E421), glasiyal asetik asit, sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. CANCIDAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANCIDAS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANCIDAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANCIDAS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANCIDAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANCIDAS kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç
antifungaller olarak adlandırılan bir
gruba mensuptur.
CANCIDAS yetişkinlerde ve çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük)
aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Şüpheli fungal (mantar) enfeksiyonlarda; eğer bir antibiyotik ile
tedaviye cevap vermeyen
ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa
kullanılabilir. Çok yakın zamanda bir
operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişiler
bir fungal enfeksiyona yakalanma
riski altındadırlar.
•
Dokularınızda
veya
organlarınızda
bulunan
ciddi
fungal
enfeksiyonlar
(“invazif
kandidiyazis” adı verilir). Bu enfeksiyon Candida adı verilen
mantar (ma
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANCIDAS 70 mg Konsantre Çözelti için İnfüzyonluk Liyofilize Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 70 mg kaspofungine eşdeğer 75,6 mg kaspofungin asetat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için)
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için liyofilize toz.
Hazırlamadan önce toz beyaz-beyaza yakın renkte kompakt bir tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANCIDAS erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (3 aylıktan büyük)
aşağıdaki durumlar için
endikedir:
•
Ateşli, nötropenik hastalarda kuşkulanılan fungal enfeksiyonların
ampirik tedavisi,
•
Kandidemi ve aşağıdaki
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisi: intra-abdominal abseler,
peritonit ve plevra boşluğu enfeksiyonları. CANCIDAS
_Candida_
kaynaklı endokardit,
osteomiyelit ve menenjitte incelenmemiştir.
•
Özofajiyal kandidiyazis tedavisi
_ _
•
Diğer tedavilere (amfoterisin B, amfoterisin B’nin lipid
formülasyonları, itrakonazol) yanıt
vermeyen veya toleranssız olan erişkinlerde invazif aspergilloz
tedavisi.
CANCIDAS invazif aspergillozun başlangıç tedavisinde
incelenmemiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) önerilen dozaj
Klasik doz günde bir kez 50 mg’dir (çoğu endikasyonda 70 mg
yükleme dozunun ardından
uygulanır). Günde 150 mg dozunun güvenliliği ve etkililiği
(tedavi süresi: 1-51 gün; ortalama: 14
gün) kandidemi ve diğer
_Candida_
enfeksiyonları olan 100 erişkin hastada incelenmiştir. Bu
yüksek dozda CANCIDAS’ın etkililiği CANCIDAS’ın günde 50 mg
dozunun etkililiğinden
anlamlı olarak daha iyi değildi. CANCIDAS’ın endike olduğu
diğer erişkin hastalarda günde
50 mg’dan yüksek dozların etkililiği bilinmemektedir (bkz.
bölüm 5.2).
Ampirik Tedavi
1. günde tekli 70 mg yükleme dozu ve ardından günde 50 mg
uyg
Belgenin tamamını okuyun
