CAMPRAL 333 MG ENTERIK TABLET, 84 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-02-2024
Aktif bileşen:
akamprosat
Mevcut itibaren:
MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N07BB03
INN (International Adı):
akamprosat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
acamprosate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
_ _
KULLANMA TALİMATI
CAMPRAL 333 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 333 mg Akamprosat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER :_
Krospovidon, mikrokristalize selüloz, magnezyum silikat, sodyum
nişasta glikolat, kolloidal silika, magnezyum stearat, akrilik asit
etil ester ve metakrilik asidin
anyonik kopolimeri (EUDRAGIT L 30 D), talk, propilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CAMPRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_CAMPRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ? _
_3._
_ _
_CAMPRAL NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_CAMPRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CAMPRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAMPRAL 333mg enterik kaplı tablet , barsaklarda çözünen ve alkol
bağımlılığının tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
CAMPRAL,
alkol
bağımlısı
hastalarda
abstinans
(alkolden
uzak
durma)
durumunun
sürdürülmesine yardımcı olur .
2.
CAMPRAL’I KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CAMPRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer;
2/5
_ _
•
Akamprosata allerjiniz (aşırı duyarlılılığınız) varsa
•
Böbrek yetmezliğiniz varsa.
•
Çocuksanız (18 yaş altı)
•
Yaşlı iseniz (65 yaş üzeri)
•
Emziriyorsanız
CAMPRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CAMPRAL 333 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Akamprosat......333 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kalsiyum .........33,3 mg
Her bir enterik kaplı tabletin ağırlığı 531,60 mg dır.
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız .
3.
FARMASÖTİK FORM
Yuvarlak, beyaz, bir yüzünde 333 baskısı bulunan, kenarları
eğimli enterik kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alkol bağımlısı hastalarda abstinans (alkolden uzak durma)
durumunun sürdürülmesini
sağlayarak alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır. CAMPRAL
tedavisi psikolojik tedavi ile
desteklenmelidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz hastanın kilosuna göre ayarlanır.
Dozaj, 60 kg üstündeki kişiler için sabah, öğle ve akşam
ikişer tablettir.
Dozaj, 60 kg altındaki kişiler için sabah iki, öğle bir ve akşam
bir tablettir.
Alkolü bırakan hastalarda, CAMPRAL ile tedaviye mümkün olan en
kısa süre içerisinde
başlanmalıdır. Arasıra görülen rölaps tedavinin
sürdürülmesine kontrendike değildir.
Önerilen tedavi süresi bir yıldır.
UYGULAMA ŞEKLI:
CAMPRAL erişkin hastalarda oral yoldan uygulanır (bakınız bölüm
5.2).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin>120 μmol/L)
kontrendikedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda günde 3 kez 1 adet
333 mg tablet şeklindeki
doz ayarlaması önerilmektedir.
_ _
2/7
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Childs-Pugh sınıflaması C olan hastalarda klinik veri yetersizliği
nedeniyle akamprosat
kullanımı önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CAMPRAL’in
çocuklarda
kullanılması
ile
ilgili
bir
endikasyon
yoktur.
CAMPRAL’in
çocuklarda ve 18 yaş altında kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş üstü hastalarda yeterli klinik veri olmadığından
CAMPRAL’in geriyatrik hastalarda
Belgenin tamamını okuyun
