CALCIUM FOLINATE-KOCAK 50 MG/5 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-09-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
14-09-2017
Aktif bileşen:
kalsiyum folinat pentahidrat
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
V03AF03
INN (International Adı):
calcium folinate pentahydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalsiyum folinat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 14
KULLANMA TAL
İ
MATI
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 50 MG/5 ML ENJEKTABL SOLÜSYON
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN
•
••
•
_ETKIN MADDE: _ 1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside e
ş
de
ğ
er 12.7065 mg
kalsiyum folinat pentahidrat içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_lacınız hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALCIUM
FOLINATE-KOÇAK,
folik
asitin
(vitamin)
aktif
bir
metabolitidir
ve
genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde rol oynar.
2 / 14
İ
çinde berrak, renksiz-açık sarı renkli çözelti bulunan 5
ml’lik, renksiz, 1 flakon (
ş
i
ş
e) içeren
ambalaj
ş
eklinde bulunur.
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK, a
ş
a
ğ
ıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
•
Folik
asit
eksikli
ğ
inde,
a
ğ
ızdan
alınmasına
ra
ğ
men,
yerine
konamadı
ğ
ı
hallerde
megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikli
ğ
i hasta
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 50 mg/5 ml enjektabl solüsyon
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside e
ş
de
ğ
er 12.7065 mg kalsiyum folinat
pentahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür………….8.50 mg/ml
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren flakon
Berrak, açık sarı renkli çözelti.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüksek
doz
(>100
mg/m
2
)
metotreksat,
trimetoprim,
primetamin
gibi
folik
asit
antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal
kanser tedavisinde 5-
fluorourasil ile birlikte kullanıldı
ğ
ında sitotoksisitenin azaltılması için ve folik asit eksikli
ğ
ine
ba
ğ
lı
megaloblastik
aneminin
tedavisinde
folik
asitin
oral
yolla
yerine
koyulamadı
ğ
ı
durumlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum
folinat
uygulaması
doz
rejimi
metotreksatın
yüksek
ya
da
orta
dozda
uygulanmasına ve pozolojisine ba
ğ
lı oldu
ğ
u için metotreksat protokolü, kalsiyum folinat
uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem
CALCIUM FOLINATE-
KOÇAK’ın
dozunu
ve
uygulama
metodunu
metotreksatın
yüksek
veya
orta
dozda
uygulanmasına göre ayarlamaktır.
2 / 17
A
ş
a
ğ
ıdaki rehber eri
ş
kinlerde, ya
ş
lılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örne
ğ
idir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadı
ğ
ı di
ğ
er gastrointestinal
bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda
parenteral
uygulama
ile
yapılmalıdır.
25-50
mg/m
2
üzerindeki
dozlar
CALCIUM
FOLINATE-KOÇAK’ın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle
parenteral verilmelidir.
Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre)
Belgenin tamamını okuyun
