CADUET 5MG/20MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-07-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-07-2023
Aktif bileşen:
amlodipin besilat/atorvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
C10BX03
INN (International Adı):
amlodipine besylate/Atorvastatin Calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin ve kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CADUET
® 5MG/20MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6,94 mg
amlodipin
besilat ve 20 mg atorvastatin baza eşdeğer 21,7 mg atorvastatin
kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
karbonat
(E170),
kroskarmeloz
sodyum
(E468),
mikrokristal selüloz (E460), prejelatinize nişasta, polisorbat 80
(E433), hidroksipropil
selüloz (E463), silikon dioksit, koloidal (E551), magnezyum stearat
(E572), opadry II
beyaz 85F28751 (colorcon) (kısmi olarak hidrolize edilmiş polivinil
alkol (E1203),
titanyum dioksit (E171), macrogol (E1521), talk (E553b), opadry clear
YS-2-19114-A
(colorcon) (hipromelloz (E463), triasetin/gliserol triasetat (E1518)),
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CADUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CADUET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CADUET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CADUET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
CADUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CADUET 30 tabletlik blister ambalajda bulunur. Beyaz, oval film kaplı
tabletin, bir
tarafında “Pfizer” diğer tarafında ise “CDT” ve “052”
yazısı bulunmaktadır.
CADUET ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin bes
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CADUET 5 mg/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
6,94 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer)
Atorvastatin kalsiyum
21,70 mg (20 mg atorvastatin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oval film kaplı tablet, bir tarafında “Pfizer” diğer
tarafında ise “CDT” ve “052” yazısı
bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CADUET mevcut tedavi kılavuzlarına göre eş zamanlı olarak üç
kardiyovasküler risk faktörü
bulunan,
kolesterol
seviyeleri
normal
ila
hafifçe
artmış
olan,
amlodipin
ile
düşük
doz
atorvastatinin kombine kullanımının uygun olduğu düşünülen
klinik olarak belirgin koroner
kalp hastalığı olmayan hipertansif hastalarda kardiyovasküler
olayların önlenmesinde endikedir
(bkz. bölüm 5.1).
CADUET, diyete ve farmakolojik olmayan diğer önlemlere verilen
yanıtın yetersiz kaldığı
durumlarda kullanılmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CADUET oral kullanıma yöneliktir.
Normal başlangıç dozu günde bir kez 5 mg/10 mg'dir.
Bir hastanın daha sıkı kan basıncı kontrolüne ihtiyaç
duyduğunun belirlenmesi durumunda,
günde bir kez 10 mg/10 mg uygulanabilir.
CADUET, tek başına veya anti-hipertansif ilaçlarla kombinasyon
halinde kullanılabilir, ancak
başka bir kalsiyum kanal blokeriyle veya başka bir statinle birlikte
alınmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
CADUET, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok olarak, tek doz
halinde ağızdan alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:_ _
BÖBREK YETMEZLIĞI:
CADUET için: Böbrek hastalığının ne amlodipin veya
atorvastatinin plazma konsantrasyonu
ne de atorvastatinin LDL-K’yi düşürmesi üzerinde etkisi yoktur.
Bu nedenle, böbrek yetmezliği
olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur
Belgenin tamamını okuyun
