BUTAMCOD 7,5 MG / 5 ML SURUP 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
29-03-2019
Aktif bileşen:
butamirat sitrat
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R05DB13
INN (International Adı):
butamirat citrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
butamirate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TAL
İ
MATI
BUTAMCOD 7,5 MG/ 5 ML
ş
URUP
A
ğ
IZ YOLUYLA ALINIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her 5 mL
ş
urup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/mL) içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol % 70 a/a, sakarin sodyum, benzoik asit,
etanol, vanilin,
sukroz, gliserol ve saf su.
BU
ILACI KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCU
ğ
UNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size/çocu_
ğ
_unuza önerilen dozun _
_dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUTAMCOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUTAMCOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUTAMCOD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUTAMCOD’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUTAMCOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUTAMCOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren,
ş
urup formunda bir ilaçtır.
•
BUTAMCOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir.
2 / 6
•
BUTAMCOD
ş
urup, kahverengi renkli 100 mL ve 200 mL’lik
ş
i
ş
elerde 5 mL’lik ölçülü
ka
ş
ıkla birlikte kullanıma sunulmaktadır.
•
BUTAMCOD
çe
ş
itli
nedenlerden
kaynaklanan
öksürü
ğ
ün
ş
ikâyetlere
yönelik
(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2.
BUTAMCOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTAMCOD’U A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
E
ğ
er
sizin/çocu
ğ
unuzun
butamirat
v
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 6
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
BUTAMCOD 7,5 mg/5 mL
ş
urup
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE: Her 5 mL
ş
urup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/mL) içerir.
YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL
ş
urup;
Sorbitol % 70 ………………….. 1200 mg
Etanol ………………………….. 262,5 mg
Sakarin sodyum ………………... 0,5 mg
Benzoik asit ……………………. 5,2 mg
Sukroz ………………………….. 950 mg
Gliserol ………………………… 580 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Ş
urup
Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTAMCOD a
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda endikedir:
•
Etiyolojisi de
ğ
i
ş
ik akut öksürük
•
Cerrahi giri
ş
imler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürü
ğ
ün
kesilmesi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
_6–12 ya_
ş
_ arasındaki çocuklarda: _Günde 3 defa 10 ml
_12 ya_
ş
_ üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _Günde 3 defa 15 ml
_Yeti_
ş
_kinlerde: _Günde 4 defa 15 ml
Doktor tarafından reçete edilmedi
ğ
i sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır
(bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
UYGULAMA
ş
EKLI
Oral yoldan kullanılır.
Ölçülü ka
ş
ık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
BUTAMCOD böbrek ve karaci
ğ
er yetmezli
ğ
i olan hastalarda ara
ş
tırılmamı
ş
tır.
2 / 6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BUTAMCOD
Ş
urup’un 3 ya
ş
ın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6
ya
ş
ın altında kullanımı önerilmez
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BUTAMCOD’un ya
ş
lılarda kullanımı ara
ş
tırılmamı
ş
tır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
BUTAMCOD, butamirat sitrata veya ürünün bile
ş
enlerinden herhangi birine kar
ş
ı
a
ş
ırı duyarlılı
ğ
ı oldu
ğ
u bilinen ki
ş
ilerde kontrendikedir.
3 y
Belgenin tamamını okuyun
