BUDECORT STERI-NEB 0,25 MG/ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN TEK DOZLUK 20 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
20-02-2020
Aktif bileşen:
budesonid
Mevcut itibaren:
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03BA02
INN (International Adı):
budesonide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
KOAH
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BUDECORT STERİ-NEB
® 0.25 MG/ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON SÜSPANSIYONU IÇEREN
TEK DOZLUK AMPUL
STERIL
İNHALASYON YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
2 mL’lik her tek dozluk plastik ampul 0.5 mg (1 mL’de 0.25 mg)
budesonid
içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Disodyum
edetat,
sodyum
klorür,
polisorbat
80,
sitrik
asit
monohidrat, sodyum sitrat ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BUDECORT STERİ-NEB_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BUDECORT STERİ-NEB_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BUDECORT STERİ-NEB_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BUDECORT STERİ-NEB_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUDECORT STERİ-NEB
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDECORT
STERİ-NEB®,
glukokortikosteroid
olarak
adlandırılan
budesonid
etkin
maddesini içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan
ilaçlar grubuna dahildir.
Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan
kaynaklanmaktadır. BUDECORT STERİ-
NEB
®
astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu
genişletmek, hastalık
belirtilerini kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan
steroid (astım tedavisinde de
kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak
amacıyla kullanıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDECORT STERİ-NEB
®
0.25 mg/ mL nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren
tek dozluk ampul
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 mL’lik her tek dozluk plastik BUDECORT STERİ-NEB
®
ampulünde:
Budesonid…………………0.5 mg bulunur (1 mL’de 0.25 mg
budesonid).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk
ampul.
Berrak, kokusuz çözelti. Çalkalandıktan sonra hafif kırık beyaz
süspansiyon oluşur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
BUDECORT STERİ-NEB
®
ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek
ve çocukların kullanımı için önerilmektedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
BUDECORT STERİ-NEB
®
dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve astım
kontrolü sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna
ayarlanmalıdır.
Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz
uygulaması, günlük 0.25 - 1
mg dozlar içindir.
ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU :
BRONŞIYAL ASTIMDA
ERIŞKINLER :
Günlük toplam doz 1-2 mg’dır.
2
6
AYLIK
VE
DAHA
BÜYÜK
ÇOCUKLAR:
Günlük
toplam
doz
0.25-0.5
mg’dır.
Oral
glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç
dozu, örn. günde toplam
1 mg, düşünülebilir.
İDAME TEDAVISI :
Astım
kontrolü
sağlandıktan
sonra,
dozun etkili
en
dü
ş
ük
idame
dozuna
ayarlanması
önemlidir.
İDAME DOZU DOZ ARALIĞI
ERIŞKINLER/YAŞLILAR:
Toplam
günlük
doz
0.5-4
mg’dır.
Çok
ciddi
vakalarda doz arttırılabilir.
6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR :
Toplam günlük doz 0.25 – 2 mg’dır.
GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI
Günlük tek doz uygulaması
Belgenin tamamını okuyun
