BRUFEN COLD&FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
26-12-2018
Aktif bileşen:
ibuprofen, psödoefedrin hidroklorür
Mevcut itibaren:
LİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE51
INN (International Adı):
ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
BRUFEN COLD & FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kroskarmelloz sodyum, povidon
K30, mikrokristallin selüloz tip 101, silikon dioksit, talk,
hidrojene hint yağı, Sheffcoat
Yellow 1163Y37 veya Aquarius Prime BAA314171 Yellow [Hipromelloz,
titanyum dioksit
(E171), kinolin sarısı (E104), talk, sunset sarısı FCF aluminyum
lake (E110)]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_BRUFEN COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_BRUFEN COLD & FLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_BRUFEN COLD & FLU NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BRUFEN COLD & FLU'NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRUFEN COLD & FLU NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
BRUFEN COLD & FLU sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı
tablettir.
BRUFEN COLD & FLU, 10, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan
bir ilaçtır.
BRUFEN COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin
içerir.
BRUFEN COLD & FLU'nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve
ateş düşürücü
özelliklere sahip nonsteroid antienflamatuvar bir ilaçtır.
Psödoefedrin burun ve sinüslerde
(burun boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUFEN COLD & FLU 200 mg/30 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sunset sarısı FCF aluminyum lake
0,075 mg
Hidrojene hint yağı
7,80 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRUFEN COLD & FLU, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi
hastalıkların seyrinde görülen
burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve
diğer ağrıların giderilmesine kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen
başlangıç dozu 2 tablet ve devamında
gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
BRUFEN COLD & FLU, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda BRUFEN COLD &
FLU kullanımından kaçınılmalıdır.
Orta
şiddette
böbrek
yetmezliğinde
dikkatli
kullanılmalıdır.
Şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
2 / 17
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu
hasta
grubunda
NSAİİ
kullanımı
ile
ölümcül
olabilecek
gastrointestinal
kanama
ve
perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı art
Belgenin tamamını okuyun
