BRUFEN 600 MG FILM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
06-02-2024
Aktif bileşen:
ibuprofen
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
M01AE01
INN (International Adı):
ibuprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ibuprofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BRUFEN
® 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
600 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, laktoz monohidrat
(sığır
kaynaklı),
koloidal
susuz
silika,
sodyum
lauril
sülfat,
magnezyum
stearat,
hipromelloz 6 mpa.s, hipromelloz 5 mpa.s, talk, titanyum dioksit. saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRUFEN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BRUFEN_
_®_
’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BRUFEN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BRUFEN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRUFEN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BRUFEN
®
;
beyaz, yastık şeklinde, film kaplı tablettir.
•
BRUFEN
®
, 20 ve 30 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
•
Her bir film kaplı tablet 600 mg ibuprofen içerir.
•
BRUFEN
®
’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
antiinflamatuar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna
aittir.
•
BRUFEN
®
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUFEN
600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)* : 40,00 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yastık şeklinde, film kaplı tabletler
.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRUFEN
,
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Yetişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üzeri):
Romatizmal hastalıklar
Günde 3 kez 400 mg tablet ya da günde 3 kez 600 mg tablet. Dozlar
arasında en az 4-6 saat
olmalıdır. Sabah sertliğinin daha hızlı düzelmesi için ilk doz
aç karnına verilebilir. Renal
yetmezlikte doz azaltılmalıdır. Maksimum doz 24 saatte 2400
mg’dır.
Dismenore
Gereksinime göre günde 1-3 kez 400 mg tablet. Dozlar arasında en az
4-6 saat olmalıdır.
Tedaviye menstrüasyon sorununun ilk belirtisinde başlanır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenm
Belgenin tamamını okuyun
