BRIDION 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-10-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
22-10-2022
Aktif bileşen:
sugammadex
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
V03AB35
INN (International Adı):
sugammadex
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sugammadex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
_ _
KULLANMA TALİMATI
BRIDION 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
2 mL çözeltide 200 mg sugammadeks içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki
ile karşılaşırsanız _
_doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. _
•
_Bu ilaç yalnızca uzmanlar tarafından hastanelerde, ameliyat
sırasında uygulanabilir. _
_Bireysel kullanım için değildir. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BRIDION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BRIDION KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BRIDION NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BRIDION’ UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRIDION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRIDION etkin madde olarak sugammadeks içerir.
•
BRIDION
seçici
kas
gevşeticileri
bağlayıcı
_ _
madde
olarak
adlandırılır;
çünkü
sadece
spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum
bromür) birlikte etki
gösterir.
•
BRIDION, 2 mL’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde
ambalajlanmaktadır. 1
mL BRIDION 100 mg sugammadeks içermektedir.
•
BRIDION,
ameliyattan
sonra
kaslarınızın
yeniden
işlevlerini
yerine
getirmesi
için
kullanılır.
Bazı
türdeki
ameliyatları
olacağınız
zaman,
kaslarınızın
tamamen
gevşemesi
gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza
kolaylık sağlar. Bu amaçla,
tüm
vücutta
uyuşmayı
sağlayan
ilaçlar
kullanılarak
kaslarınız
gevşetilir.
Bunlara
kas
gevşeticiler
_ _
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu
t
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRIDION 200 mg/2mL IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 mL’lik BRIDION
Sugammadeks
200 mg (sodyum tuzu olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit 9,7 mg (her 1 mL’de)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak ve renksiz veya hafif sarı renkli çözelti içeren flakon.
pH 7-8 arasında ve ozmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun
geriye döndürülmesi.
Pediyatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adolesanlarda
sugammadeksin yalnızca
roküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye
döndürülmesinde kullanılması
önerilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi
uzmanının denetimi
altında
kullanılmalıdır.
Nöromüsküler
bloğun
iyileşmesinin
izlenmesi
için
uygun
bir
nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir
(bkz. Bölüm 4.4).
Sugammadeksin
tavsiye
edilen
dozu,
geriye
döndürülecek
olan
nöromüsküler
bloğun
seviyesine bağlıdır.
Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir.
Sugammadeks
roküronyum
ya
da
veküronyumun
neden
olduğu
farklı
seviyelerdeki
nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir.
YETIŞKINLER:
Rutin Geriye Döndürme:
2
Eğer nöromüsküler bloktaki geri dönüş roküronyum veya
veküronyumun neden olduğu bloğu
takiben en az 1–2 post-tetanik sayım (PTC) değerine ulaşmışsa 4
mg/kg’ lık sugammadeks
dozu tavsiye edilmektedir. 0,9’ luk T
4
/T
1
oranının geri kazanımı için geçen medyan süre 3
dakika civarındadır (bkz. Bölüm 5.1).
Roküronyum veya veküronyum kaynaklı bloğu takiben T
2
’nin yeniden ortaya çıkması ile
spontan nöromüsküler bloktaki geri dönüş meydana gel
Belgenin tamamını okuyun
