BRICANYL EKSPEKTORAN SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
21-08-2017
Aktif bileşen:
terbütalin sülfat/guaifenesin
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R03CC53
INN (International Adı):
Terbutaline sulfate/guaifenesin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
terbutaline, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRICANYL
®
Ekspektoran Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mL’lik her ölçekte etkin madde olarak:
Terbütalin sülfat
1.5 mg
Guaifenesin (gayakol gliseril eter)
66.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol solüsyonu (%70)
1.25 g
Sodyum benzoat
0.005 g
Alkol % 95
0.05 g
Sakarin sodyum
0.00375
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ekspektoran Şurup
BRICANYL
®
Şurup, berrak, renksiz görünümlü, ahududu aromalı oral
solüsyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımda
bronkokonstriksiyonu
azaltarak
semptom
giderici
olarak
kullanılan
rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak
kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BRICANYL
®
, astımın ve bronkospazm ve sekresyonun komplikasyon olarak ortaya
çıktığı
diğer
akciğer
hastalıklarının
idame
tedavisinde
kullanılır.
İdame
tedavisi
olarak
kullanıldığında, hasta aynı zamanda inhale kortikosteroidler,
lökotrien reseptör antagonistleri
gibi optimal anti-enflamatuvar tedavi de almalıdır.
Doz, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
_ERIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR:_
Günde 3 kez 3 - 4,5 mg (10 - 15 mL).
_6 YAŞ VE 12 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLAR:_
Günde üç kez 0,075 mg (0,25 mL)/kg vücut ağırlığı;
günde üç kez 15 ml’lik doz aşılmamalıdır.
2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklar: BRICANYL
®
bu yaş grubunda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm
4.3 r).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Erişkinler ile aynı doz verilir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
BRICANYL
®
6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
BRICANYL
®
’in gebelikte ve çocuk doğur
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
BRICANYL
® EKSPEKTORAN ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
5 mL’lik her ölçekte 1,5 mg terbütalin sülfat ve 66,5 mg
guaifenesin
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
sorbitol, gliserin, sitrik asit, sodyum hidroksit, sodyum benzoat,
disodyum edetat, sodyum sakarin, etanol, mentol, ahududu aroması ve
deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRICANYL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. BRICANYL_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. BRICANYL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
5.
_BRICANYL_
_®_
_ ‘IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRICANYL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BRICANYL
®
, terbütalin ve guaifenesin ilaçlarını içeren ve ağız yoluyla
kullanılan bir
çözeltidir. Çözelti yutulmalıdır.
•
100 ml’lik şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml’lik kaşığı
ile birlikte sunulur. Renksiz,
berrak şurup görünümündedir.
•
BRICANYL
®
solunum yolunu genişleterek nefes almayı kolaylaştırır.
BRICANYL
®
astımlı hastalarda veya diğer benzer durumlarda nefes daralması
gibi
belirtileri rahatlatmak için kullanılır. BRICANYL
®
ayrıca solunum yolundaki balgamı
yumuşatarak öksürüğü rahatlatır.
BRICANYL
®
, öngörülen solunum sorunlarının idame tedavis
Belgenin tamamını okuyun
