BREQUAL 50MCG / 100MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KAPSÜL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
05-04-2022
Aktif bileşen:
salmeterol ksinafoat / flutikazon propiyonat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03AK06
INN (International Adı):
ksinafoat salmeterol / fluticasone propionate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
inhalasyon ve pulmicort
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BREQUAL
50 MCG / 100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN _
_MADDELER_
:
Bir
solumada
50
mcg
salmeterol'e
eşdeğer
72,50
mcg
salmeterol
ksinafoat ve 100 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE_
: Laktoz (sığır sütünden elde edilir.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nışını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu il_
_a_
_cı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu _
_talimatta yazılanlara _
_aynen uyunuz. İlaç hakkında size _
_önerilen _
_dozun _
_dışınd_
_a _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BREQUAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR_
_?_
_ _
_2. BREQUAL’ I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. BREQUAL NASIL KULLANILIR_
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR_
_?_
_ _
_5. _
_BREQUAL’ IN _
_S_
_A_
_KL_
_A_
_N_
_M_
_A_
_SI _
B
A
ŞLI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
AK
T
AD
I
R
.
1.
BREQUAL
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
•
BREQUAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
•
Salmeterol,
bronkodilatörler
(bronş
genişleticiler)
adı
verilen
ilaç
grubunun
bir
üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan
kasları gevşeterek
genişlemelerini sağlar.
•
Flutikazon
ise
kortikosteroidler
adı
verilen
ilaç
grubuna
aittir
ve
yangı
(iltihap,
enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında
oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BREQUAL 50 mcg / 100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir inhalasyon kapsülü içinde:
Salmeterol ksinafoat*
72,50 mcg
Flutikazon propiyonat
100 mcg
*50 mcg Salmeterol’ e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,35 mg (sığır sütünden elde edilir)
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BREQUAL sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar,
belirtileri
olmasa
dahi
optimum
fayda
için
BREQUAL’
i
düzenli
olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları BREQUAL dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda BREQUAL,
reçete
eden
hekimin
görüşüne
göre
hastalık
kontrolünün
sağlanmasında
yeterli
olacağı
düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir.
Hastada gece görülen semptom
öyküsü
varsa
ve
günde
bir
kez
dozlam
uygulanıyorsa
doz
geceleri
verilmeli;
hastada
genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
2
AS
T
I
M
Doz,
belirtileri etkili
olarak
kontrol eden
en
düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2
kez
uygulanan BREQUAL ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili
en düşük doz açısından,
günde 1 kez uygulanan BREQUAL de değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara
hastalıklarının
şiddetine
göre
uygun
flutikazon
propiyonat
dozu
iç
Belgenin tamamını okuyun
