BOREA 160 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-10-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
23-10-2019
Aktif bileşen:
megestrol asetat
Mevcut itibaren:
ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L02AB01
INN (International Adı):
megestrol acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
megestrol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BOREA 160 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 160 mg megestrol asetat içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Gliserol polietilen glikol oksisitrat, mikrokristalize selüloz,
sodyum
kroskarmeloz, laktoz, metilhidroksipropilselüloz, magnezyum sitrat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BOREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BOREA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BOREA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_BOREA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BOREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BOREA 160 mg tablet her biri etkin madde olarak 160 mg megestrol
asetat içeren, beyaz
renkte, oval, kırma çentikli düz oral kullanımlık tablet
şeklindedir.
BOREA 160 mg tablet, 30 tabletlik formları ile kullanıma
sunulmaktadır.
BOREA progesteronlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
BOREA, ilerlemiş meme kanserinin yatıştırıcı tedavisinde ve
ayrıca kansere bağlı iştahsızlık
ya da kilo kaybı tedavisinde kullanılır.
2.
BOREA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BOREA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Megestrol asetata veya BOREA’nın diğer bileşenlerine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var
ise.
Bu ilacı hamilelik teşhis testi olarak kullanmayın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BOREA 160 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Megestrol asetat
160,00 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
73,00 mg
Sodyum Kroskarmeloz
20,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, oval, kırma çentikli düz oral kullanımlık tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BOREA, ilerlemiş meme kanserinin palyatif tedavisinde (örn.
reküran, inoperabl ya da
metastatik
durumlarda)
ve
ayrıca
kansere
bağlı
anoreksi
ya
da
kilo
kaybı
tedavisinde
endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki endikasyonların her birinde en az iki ay süreyle
kesintisiz tedavi tavsiye edilir.
Meme kanseri: 160 mg/gün (tek veya bölünmüş dozlar halinde)
Anoreksi veya kilo kaybı: 400 – 800 mg, günde tek doz.
UYGULAMA ŞEKLI:
BOREA yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Megestrol asetatın klinik çalışmalarından elde edilen veriler, 65
yaşın üzerindeki hastalardaki yanıtın genç hastalardan farklı
olup olmadığını belirlemek için
yeterli değildir. BOREA yaşlı hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır.
2
Ekseriya hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonların azalmış olması
ve başka bir hastalık
nedeniyle kullanmakta olduğu diğer ilaçlar nedeniyle başlangıç
dozu düşük ve kullanım
sıklığının daha büyük olmasına özen gösterilir.
4.3.KONTRENDIKASYONLAR
Megestrol asetata veya diğer bileşenlerine karşı alerjisi
olanlarda kontrendikedir.
Gebelik teşhis testi olarak kullanılması kontrendikedir.
4.4.ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
GEBELİĞ
Belgenin tamamını okuyun
