BONEPLUS D3 150 MG/2800 IU EFERVESAN TABLET, 3 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
14-07-2017
Aktif bileşen:
risedronat sodyum ve vitamin d3
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M05BB07
INN (International Adı):
risedronate sodium and vitamin D3
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
risedronic asit ve colecalciferol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEPLUS D
3
150 mg/2800 IU efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Risedronat sodyum
150 mg
Vitamin D
3
2800 IU
YARDIMCI MADDELER:
Monosodyum sitrat
1612,26 mg
Sodyum karbonat anhidrus
195,00 mg
Sodyum hidrojen karbonat
247,00 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor
tarafından
başka
bir
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde,
yetişkinlerde
önerilen
BONEPLUS D
3
dozu, ayda bir kez alınan bir 150 mg/2800 IU efervesan tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EFERVESAN TABLET HER AY AYNI GÜN ALINMALIDIR.
Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim
şekilleri),
bu
nedenle
yeterli
emilimin
sağlanması
için
hastalar
BONEPLUS
D
3
’ü
kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya
içeceklerden (su dışında) 30
dakika önce su ile birlikte almalıdır. BONEPLUS D
3
, yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı
maden sularının kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan,
bunların kullanılmaması
gerekmektedir (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler).
BONEPLUS D
3
’ü almayı unutan hastalar, bir sonraki ayın dozuna 7 günden
fazla zaman
var ise ertesi gün sabah BONEPLUS D
3
’ü almalıdır. Daha sonra hastalar ayda bir
dozlarını, başlangıçta belirlenen tarihte almaya devam etmelidir.
Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise,
hastalar normal aylık doz
zamanına kadar beklemeli ve sonrasında ilk planlanan şekilde ayda
bir tablet kullanmaya
devam etmelidirler.
2
Aynı haftada iki tablet alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
BONEPLUS D
3
efervesan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
BONEPLUS D
3 150 MG/2800 IU EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _Her bir efervesan tablet, 150 mg risedronat sodyum
ve 2800 IU vitamin
D
3
içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Monosodyum sitrat, sodyum karbonat anhidrus,
sodyum hidrojen
karbonat, maltodekstrin, povidon, sorbitol (E 420), makrogol sukraloz
(E 955), limon
aroması._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONEPLUS D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONEPLUS D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONEPLUS D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONEPLUS D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEPLUS D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BONEPLUS D
3
, 3 efervesan tablet içeren strip ambalajlarda bulunmaktadır.
BONEPLUS D
3,
beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
şeklindedir. Her
bir efervesan tablet, 150 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D3
içerir.
Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için
kullanılan bifosfonatlar adı
verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir.
BONEPLUS D
3
, postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) tedavisinde kullanılır.
2
2. BONEPLUS D
3
’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BONEPLUS D
3
’Ü AŞAĞ
Belgenin tamamını okuyun
