BLOK-L 10 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-01-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
28-01-2016
Aktif bileşen:
vekuronyum bromür
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03AC03
INN (International Adı):
vecuronium bromide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
vekuronyum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
BLOK-L 4
® MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN AMPUL
İNTRAVENÖZ OLARAK UYGULANIR.
Steril-Apirojen
_ETKIN MADDE: _ Veküronyum bromür 4 mg_ _
_YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit anhidrus, dibazik sodyum fosfat
anhidrus, mannitol
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. BLOK-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BLOK-L KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BLOK-L NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BLOK-L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLOK-L
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BLOK-L, kas gevşeticiler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
BLOK-L 4 mg, her ml'de 4 mg kas gevşetici veküronyum bromür
içerir.
Kas
gevşeticiler,
genel
anestezinin
bir
parçası
olarak
ameliyat
sırasında
kullanılırlar.
Ameliyat
olduğunuzda
kaslarınızın
tamamen
gevşemesi
gerekmektedir.
Bu,
cerrahın
ameliyatı gerçekleştirmesini kolaylaştırmaktadır.
Normalde, sinirleriniz kaslarınıza uyarı (impuls) denilen mesajlar
yollamaktadır. BLOK-L bu
uyarıları bloke ederek, kaslarınızın gevşemesini sağlar.
Solunum kasınız da gevşeyeceğinden,
tekrar kendi başınıza solunum yapabilene kadar, ameliyat
sırasında ve sonrasında soluk almak
için yardıma ihtiyacınız olacaktır (suni solunum).
Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında anestezi uzmanı
tarafından sürekli kontrol edilir
ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda,
ilacın etkisinin ortadan
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLOK-L
®
10 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 flakon 1 ml içinde 1 mg veküronyum bromür olacak
şekilde 10 mg
veküronyum bromür içerir.
YARDIMCI MADDELER: 1 ampul 16.25 mg dibazik sodyum fosfat anhidrus ve
97.0 mg mannitol
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BLOK-L, yetişkinlerde, yenidoğanlarda, süt çocuklarında,
çocuklarda ve ergenlerde trakeal
entübasyonun ve cerrahi girişim sırasında iskelet kaslarının
gevşemesinin sağlanması için
genel anesteziyle birlikte uygulanmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nöromüsküler blokaj yapan ilaçlar gibi BLOK-L de yalnızca
bu ilaçların etkisi ve
kullanımı hakkında bilgi ve deneyim sahibi klinisyenler tarafından
ve onların gözetimi altında
uygulanmalıdır.
Diğer nöromüsküler blokaj yapan ilaçlar gibi BLOK-L dozu da her
hastaya göre özel olarak
ayarlanmalıdır. Kullanılan anestezi yöntemi, tahmini cerrahi
süresi, anesteziden önce veya
anestezi
sırasında
verilen
diğer
ilaçlarla
muhtemel
etkileşimi
ve
hastanın
durumu
doz
belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır.
Nöromüsküler blokajın ve nekahatın izlenmesi için uygun
nöromüsküler izleme tekniklerinin
kullanılması tavsiye edilmektedir.
İnhalasyon anestezikleri BLOK-L’nin nöromüsküler blokaj etkisini
artırabilir. Bu etki, volatil
ilaçların bu etkileşim için gerekli doku konsantrasyonuna
ulaşması halinde anestezi esnasında
klinik önem kazanır. Sonuç olarak, daha az dozda ve daha sık
aralıklarla ya da inhalasyon
2/14
anestezisi altındaki uzun süreli girişimlerde (l saatten uzun) daha
düşük infüzyon hızı ile
verilerek veküronyum bromür dozu ayarlanmalıdır (Bkz. Bölüm
4.5.).
Yetişkin hastalarda aşağıdaki doz öneri
Belgenin tamamını okuyun
