BLEPHAMIDE % 0,2 + % 10 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
08-01-2020
Aktif bileşen:
prednisolon asetat/sulfasetamid sodyum
Mevcut itibaren:
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
S01CA02
INN (International Adı):
prednisolone acetate/sulfacetamide sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
prednizolon ve antiinfectives
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BLEPHAMIDE
® %0.2 + %10 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözeltide etkin madde olarak 2 mg (%0,2) prednisolon asetat,
100 mg
(%10) sulfasetamid sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, polivinil alkol, polisorbat 80, edetat sodyum,
dibazik
sodyum
fosfat
heptahidrat,
potasyum
fosfat
monobazik
anhidrit,
sodyum
tiyosülfat pentahidrat, pH ayarı için hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit ve saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BLEPHAMIDE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BLEPHAMIDE_
_ ®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BLEPHAMIDE_
_ ®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BLEPHAMIDE_
_ ®’_
_IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLEPHAMIDE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BLEPHAMIDE
®
, tek şişe içerisinde kırık beyaz ile hafif sarı renkli
mikronize (ince) bir
süspansiyondur.
BLEPHAMIDE
®
, gözdeki iltihabı ve alerjiyi giderici bir madde olan prednisolon
asetat
(kortikosteroid)
ve
bakterilere
karşı
etkili
bir
antibiyotik
olan
sulfasetamid
sodyum
içermektedir. Bir kortikosteroid ve bir antibiyotiğin uygulanmasına
karar verildiğinde, bu tür
ilaçların birlikte uygulanmasının daha yüksek hasta uyumu ve
kullanım k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLEPHAMIDE
®
%0.2 + %10 Göz Damlası, Süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ml’de etkin madde olarak %0,2 (2 mg) prednisolon asetat
(mikronize
süspansiyon), %10 (100 mg) sulfasetamid sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de %0,0044 (0,044 mg) benzalkonyum klorür içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik süspansiyon.
Kırık beyaz ile hafif sarı mikronize süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BLEPHAMIDE
®
,
oftalmik
kullanıma
uygun
topikal
bir
antiinflamatuar/antiinfektif
kombinasyon preparatıdır.
Bir streoid/anti-infektif kombinasyonu kortikosteroidin endike olduğu
streoide yanıt veren
inflamatuvar oküler rahatsızlıklarda ve yüzeyel oküler bakteriyel
enfeksiyonun bulunduğu veya
oküler bakteriyel enfeksiyon riskinin bulunduğu durumlarda
endikedir.
Oküler kortikosteroidler palpebral ve bulbar konjunktiva, kornea ve
ön segmentin inflamatuvar
durumlarında ve belirli infektif konjunktivitlerde ödem ve
inflamasyonda bir azalma sağlamak
için kortikosteroid riskinin kabul edilebileceği durumlarda
endikedir.
Ayrıca kronik anterior üveit ve korneanın kimyasal, radyasyon veya
termal yanıkları ve
yabancı cisim penetrasyonunda da endikedirler.
Anti infektif bileşeni de olan bir kombinasyon ilacının
kullanımı, yüzeyel oküler enfeksiyon
riskinin yüksek olduğu ya da gözde potansiyel olarak tehlikeli
bakterilerin bulunacağı beklenen
durumlarda endikedir.
Bu
ürünün
bileşimindeki
antibakteriyel
ilaç
aşağıdaki
yaygın
bakterilere
karşı
aktiftir:
_Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus (viridans _
grubu
_), Haemophilus influenzae, Klebsiella _
türleri
_ _
ve
_Enterobacter _
türleri. Bu ürün
_Neisseria _
türlerine
_, Pseudomonas _
türlerine ve
_Serratia marcescens_
’e karşı yeterince aktif değildir.
Stafilokok izolatlarının önemli b
Belgenin tamamını okuyun
