BLEMISIN 15 MG LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-02-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
09-02-2018
Aktif bileşen:
bleomisin sülfat
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
L01DC01
INN (International Adı):
bleomycin sulfate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bleomisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-11-02
Bilgilendirme broşürü
1 / 14
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
BLEM
İ
S
İ
N 30 mg liyofilize toz içeren flakon
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDELER:
Bleomisin sülfat
30 mg [30.000 (30x10
3
) IU’ya e
ş
de
ğ
er olacak
ş
ekilde]
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Beyaz-açık sarı renkli liyofilize kek veya kristal görünümlü
küçük parçacıklar.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
A
ğ
ız, nasofarinks ve paranasal sinüsler, larinks, özefagus, dı
ş
genital bölge, serviks veya
deriyi etkileyen skuamöz hücre karsinomu, farklıla
ş
mı
ş
tümörler genellikle anaplastik olanlardan
daha iyi yanıt verirler.
•
Hodgkin hastalı
ğ
ı ve mikozis fungoides'i içeren di
ğ
er malignant lenfomalar
•
Testiküler teratoma
•
Seröz kavitelerin malignant efüzyonları
•
Bleomisin'in bazı etkilerinin görüldü
ğ
ü sekonder endikasyonlar (yalnız veya di
ğ
er ilaçlarla
kombinasyonunda)
metastatik
malignant
melanoma,
tiroid
karsinoma,
akci
ğ
er
ve
mesane
karsinoması
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Önerilen doz
ş
eması a
ş
a
ğ
ıdaki gibidir:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3ZW56M0FyM0Fyak1URG83ZmxX
2 / 14
•
SKUAMÖZ HÜCRE KARSINOMASI VE TESTIKÜLER TERATOMA:
Tek ba
ş
ına uygulamada normal doz haftada 3 kez 15 x 10
3
IU, haftada 2 kez 30 x 10
3
IU
intramüsküler veya intravenöz olarak kullanılır. Tedaviye sonraki
haftalarda devam edilebilir ya
da genelde toplam kümülatif doz 500 x 10
3
IU olana kadar 3-4 hafta aralıklarla uygulanabilir,
testiküler tümöre sahip olan genç erkeklerde bu miktar nadiren iki
defa tolere edilebilir. Sürekli
intravenöz infüzyon 10
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KULLANMA TAL
İ
MATI
BLEM
İ
S
İ
N 30 MG LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
STERIL, SITOTOKSIK
DAMAR IÇI, KAS IÇI, ARTER IÇI, PLEVRA IÇI, KARIN IÇI, GEREKTI
ğ
I DURUMLARDA DIREKT OLARAK
TÜMÖRÜN IÇINE UYGULANABILIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Bir 10 ml'lik cam flakonda 30 mg [30.000 (30x10
3
) IU'ya e
ş
de
ğ
er] liyofilize
bleomisin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Bulunmamaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak çocu_
ğ
_unuz için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BLEM_
İ
_S_
İ
_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_BLEM_
İ
_S_
İ
_N'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_BLEM_
İ
_S_
İ
_N NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_BLEM_
İ
_S_
İ
_N'IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLEM
İ
S
İ
N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BLEM
İ
S
İ
N, birçok kanser türlerinin tedavisinde kullanılan,_ Streptomyces
verticillus _ isimli
bir bakterinin özel bir türü tarafından üretilen bir proteinden
elde edilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3ZW56M0FyM0Fyak1URG83YnUy
2 / 13
•
BLEM
İ
S
İ
N, antineoplastikler olarak bilinen ilaç grubuna dah
Belgenin tamamını okuyun
