BİOGAİA 1X108 CFU/ 5 DAMLA, SÜSPANSİYON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
09-03-2023
Aktif bileşen:
liyofilize laktobasillus reuteri/kültürü
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
A07FA01
INN (International Adı):
lyophilized Lactobacillus reuteri/culture
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
üreten laktik asit organizmalar
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-06-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BİOGAİA
®
1X10
8
CFU/5 DAMLA, SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 damla, 100 milyon aktif liyofilize
_ Lactobacillus reuteri_
kültürü içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Ayçiçeği yağı, orta zincirli trigliserid yağı ve silikon
dioksit.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile _
_hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine
de BİOGAİA_
®
_’dan en iyi sonuçları _
_alabilmeniz icin dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİOGAİA_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BİOGAİA_
®
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BİOGAİA_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BİOGAİA_
®
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. BİOGAİA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİOGAİA
®
, renksiz ila hafif sarı, opak, kokusuz ve tatsız yağ süspansiyonu
şeklinde damladır. 5
mL’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
BİOGAİA
®
, fonksiyonel bağırsak hastalıklarında kullanılan ilaçlar
grubundandır.
Fonksiyonel bağırsak hastalıkları, altta yatan herhangi bir
organik hastalığın saptanamadığı,
mide-bağırsak sistemiyle ilgili semptomların gözlendiği
bozukluklardır. BİOGAİA
®
, bozulmuş
bağırsak
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOGAİA
®
1x10
8
CFU/5 damla, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 damlada, 100 milyon aktif liyofilize
_ Lactobacillus reuteri_
kültürü içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Damla.
Renksiz ila hafif sarı, opak, kokusuz ve tatsız yağ süspansiyonu.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOGAİA
®
,
bozulmuş
bağırsak
florasında
dengeyi
sağlayarak,
diyare,
konstipasyon,
abdominal
distansiyon,
kolik
gibi
sindirim
sistemi
bozukluklarının
ve
immün
sistem
bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral yoldan kullanım içindir.
Klinik çalışmalardan elde edilen sonuca göre
_Lactobacillus reuteri_
için etkin olan günlük doz
10
8
(100 milyon) CFU içeren 5 damladır. Şişe iyice çalkalandıktan
sonra 5 damla, doğrudan
ağıza damlatılarak, kaşıkla, yiyecek veya içeceklere
karıştırılarak, emzirme sırasında meme
ucuna damlatılarak kullanılabilir. BİOGAİA
®
damla, 40°C’tan daha sıcak olan yiyecek ve
içeceklerle
karıştırılmamalıdır.
Yiyecek
veya
içeceklere
karıştırıldığında,
karışım
bekletilmeden kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yetişkin ve çocuklarda günde 10
8
CFU içeren 5 damla kullanılır. Bu günlük doz floranın
yeniden dengelenmesi için yeterlidir. Önerilen günlük dozda
düzenli olarak kullanıldığında
_L. _
_reuteri_
, gastrointestinal kanalda yeterli miktarda ve stabil seviyede idame
edilebilmektedir.
BİOGAİA
®
, günün herhangi bir zamanında, aç ya da tok karnına
alınabildiği halde düzenli
kullanımı sağlamak amacıyla hastaya kendisi için uygun bir zaman
diliminde kullanması
önerilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BİOGAİA
®
kullanımına ilişkin herhangi bir
özellik bulun
Belgenin tamamını okuyun
