Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
theophylline
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DA04
theophylline
Normal
teofilin
Aktif
2003-07-02
1 KULLANMA TALİMATI TEOSEL-200 İV INFÜZYON IÇIN ENJEKTABL SOLÜSYON Damar içi uygulama için çözelti 100 ml'lik Biofleks (PVC) torbalarda _ETKIN MADDELER:_ Her bir 100 militrelik çözelti 200 mg teofilin anhidrit ve 5 g dekstroz monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su, Sodyum hidroksit (Gerektiğinde pH ayarı için) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TEOSEL 200 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TEOSEL 200 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TEOSEL 200 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TEOSEL 200 'ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. TEOSEL 200 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TEOSEL 200 toplardamar (ven) içi kullanım için hazırlanmış mikroplardan arındırılmış (steril) ve ateş yapıcı madde içermeyen tek kullanımlık çözeltidir. TEOSEL 200'ün etkin maddesi teofilin, bronşlardaki ve akciğerlerin kan damarlarındaki düz kasları doğrudan gevşeten bir bronş gevşetici (bronkodilator) ve düz kas gevşeticisidir. 2 Bronş gevşeticiler (bronkodilatörler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır. Teofilin aynı zamanda beyindeki solunum merkezinizi de uyarı Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Teosel-200 İV infüzyon için enjektabl solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 ml çözelti 200 mg teofilin anhidrit ve 5 g dekstroz monohidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum hidroksit (gerektiğinde pH ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için antibakteriyel madde içermeyen, steril, apirojen ve tek kullanımlık çözelti. - Ozmolarite: 263 mOsm/l - pH: 4.5 (3.5 -6.5) - Kalori içeriği: 170 kcal/l 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde. - Kronik bronşit ve amfizemde görülen, geri dönüşümlü bronkospazm belirtilerinin tedavisinde ve önlenmesinde. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: En az toksisiteye yol açacak optimum teofilin düzeyleri 10-20 mikrogram/ml'dir. 20 mikrogram/ml üzerindeki değerler toksik etkilere yol açabilir. Özellikle teofilin klerensinde azalmaya yol açacağı bilinen durumlarda (bkz. bölüm 4.4), 15 - 20 mikrogram/ml arasındaki değerlerde dahi, toksisite görülebilir. Terapötik düzeylere ulaşabilmek için gerekli teofilin dozu, atılımdaki farklılıklar nedeniyle hastadan hastaya değişir. Preparatın atılımı açısından hastalar arasında farklılıklar olması ve terapötik kan düzeyi aralığının görece dar olması nedeniyle, teofilin dozu her hasta için bireysel olarak belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum teofilin düzeylerinin izlenmesi önerilir. Teofilin yağ dokusuna geçmediği için dozaj, ideal vücut ağırlığı üzerinden mg/kg olarak hesaplanmalıdır. 2 İntravenöz yoldan uygulamalarda ya da hızla emilen teofilin preparatlarında, sabit kan düzeylerinin ve en uygun klinik yanıtın sağlanması için çocuklarda genellikle 6 saat arayla uygulama önerilir. Erişkinlerde ilaç daha yavaş bir şekilde vücuttan uzaklaştırıldığı için 8 saat arayla uygulama yeterli olur. Belgenin tamamını okuyun