BİOFLEKS İZOLEKS-S pH 7.4 ÇÖZELTİSİ 500 ML (PVC TORBA) SETLİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
19-04-2021
Aktif bileşen:
magnezyum klorür.6H2O, potasyum klorür, sodyum asetat.3H2O, sodyum klorür,sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat.7H2O
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05XA30
INN (International Adı):
magnezyum klorür.6H2O, potasyum klorür, sodyum asetat.3H2O, sodyum klorür,sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat.7H2O
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
elektrolit kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2003-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
BİOFLEKS İZOLEKS-S PH 7.4 ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_• ETKIN MADDELER _
_: _
Her bir litre çözelti 3.7 gram sodyum asetat trihidrat, 5.3 gram
sodyum
klorür, 0.37 gram potasyum klorür, 5 gram sodyum glukonat, 0.0082
gram
monobazik
potasyum
fosfat,
0.3
gram
magnezyum
klorür
hekzahidrat ve 0.12 gram dibazik sodyum fosfat heptahidrat içerir.
_ _
_• YARDIMCI MADDELER _
_:_
Steril enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİOFLEKS İZOLEKS-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİOFLEKS İZOLEKS-S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİOFLEKS İZOLEKS-S NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİOFLEKS İZOLEKS-S’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİOFLEKS İZOLEKS-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİOFLEKS İZOLEKS-S, 500 ve 1000 mililitre hacminde PP torbalarda
sunulmuştur. Setli ve
setsiz iki formu bulunmaktadır. BİOFLEKS İZOLEKS-S, içerisinde
vücut için gerekli olan
elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. Damar içi
yoldan kullanılan bir çözeltidir.
BİOFLEKS
İZOLEKS-S
vücudun
susuz
ve
tuzsuz
kalması
(dehidratasyon)
durumunun
tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve
tuzun yerine konmasında işe yarar.
2
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOFLEKS İZOLEKS-S pH 7.4 çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözeltide:
Sodyum asetat trihidrat
: 0,37 g
Sodyum klorür
:.0,53 g
Potasyum klorürür
: 0,037 g
Sodyum glukonat
: 0,5 g
Monobazik potasyum fosfat
: 0,00082 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
: 0,030 g
Dibazik sodyum fosfat heptahidrat
: 0,012 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOFLEKS İZOLEKS-S organizmadaki normal elektrolit dengelerini
bozmadan, ekstrasellüler
su ve elektrolit eksikliklerini karşılar.
BİOFLEKS İZOLEKS-S damar içi, hücreler arası ve transselüler
sıvı-elektrolit bozuklukları
nedeniyle parenteral sıvı tedavisinin gerekli olduğu şu durumlarda
tercih edilir:
- Yanıklar,
- Diyareler,
- Aşırı terleme durumları,
- Endokrin bozukluklar,
- Aşırı su alımı ya da sodyum kaybı (hiponatremi),
- Diyabetik asidoz,
- Metabolik asidoz,
- Hiponatremiye yol açan postoperatif su retansiyonları
Ayrıca BİOFLEKS İZOLEKS-S kan transfüzyonu yapılacak hastalarda
uyumlu bir başlangıç
çözeltisi niteliğindedir.
2/17
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve
laboratuvar
değerlerine
dayanılarak
belirlenmelidir.
Uzun
süreli
parenteral
tedaviler
sırasında
kan,
glukoz
ve
elektrolit
konsantrasyonları
ile
sıvı-elektrolit
dengesindeki
değişiklikleri izlemek amacıyla sık laboratuvar ve klinik
değerlendirme yapılmalıdır.
Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24
saatte 1300 ml, minimum sıvı ve
elektrolit gereksinimini karşılar. Aşırı gereksinim durumlarında
doz, metrekare başına 24 saatte
3000 ml'ye yükseltilebilir.
Uygulanacak sıvı miktarı hastanın idame ya da replasman için
sıv
Belgenin tamamını okuyun
