BIOFLEKS %20 MANNİTOL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 150 ML SETSİZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2021
Aktif bileşen:
mannitol
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BC01
INN (International Adı):
mannitol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
mannitol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
BİOFLEKS %20 MANNİTOL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre çözelti 200 gram (200 mg/mL) mannitol içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Steril enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİOFLEKS %20 MANNİTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİOFLEKS %20 MANNİTOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİOFLEKS %20 MANNİTOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİOFLEKS %20 MANNİTOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİOFLEKS %20 MANNİTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİOFLEKS %20 MANNİTOL idrar söktürücü etkili mannitol adlı
etkin maddeyi içerir ve
DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN
bir çözeltidir.
Bir grup hastalığa bağlı azalmış idrar miktarını arttırır ya
da hiç olmayan idrarın oluşmasını
sağlar.
Artmış
kafa
içi
basıncı
ve
göz
içi
basıncını
azaltmak
ya
da
böbreklerden
atılan
maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden
atılımını teşvik etmek
amacıyla da kullanılır.
BİOFLEKS
%20
MANNİTOL,
100,
150,
250
ve
500
ml’lik
PVC
(polivinil)
torbalarda
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracılığıyla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Biofleks %20 Mannitol Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 20 g mannitol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için berrak, renksiz, steril ve çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOFLEKS %20 MANNİTOL ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir.
Aşağıdaki nedenlerden
dolayı oligüriyi önleyerek ya da tedavisini sağlayarak idrar
çıkışını arttırmak, artmış kafa içi
basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden
atılan maddelerle olan zehirlenme
durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek
amacıyla kullanılır:
Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında:
−
Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak
için
−
Kafa içi basıncının yüksek olduğu durumlarda, duranın
açılması gerekiyorsa, beyin
hasarını önlemek için
−
Teşhis için yapılan müdahale sırasında ya da ondan önce,
artmış kafa içi basıncını
azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için
−
Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için
−
“Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı
azaltmak için
Artmış göz içi basıncının azaltılmasında:
−
Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için
−
Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için
−
Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için
−
Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak için
İdrar çıkışının arttırılmasında:
−
Transfüzyon ya da başka hemolitik reaksiyonlarda, transüretral
prostat rezeksiyonları,
yanık
ve
diğer
hemoglobinemik
durumlarda
böbrek
tübülüslerinde
hemoglobin
presipitasyonunu önlemek için
−
Gut ya da ağır hiperürikozemili hastalarda ürik asidin idrarla
atılımını arttırmak için
−
Organik böbrek hastalığı olmayan ha
Belgenin tamamını okuyun
