BIOFLEKS %0.9 IZOTONIK SODYUM KLORUR ÇÖZELTİSİ 500 ML (PVC TORBA) SETLI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-11-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2015
Aktif bileşen:
sodyum klorür
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05XA03
INN (International Adı):
sodium chloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sodyum klorür
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU
50-100-150-250-500-1000 VE 3000 ML PVC TORBA
Damar içine uygulanır.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür (tuz) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Steril enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU'NU KULLANMADAN
ÖNCE DIKKAT _
_EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU NASIL
KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU'NUN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR?
BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU vücudun temel
yapı taşlarından
olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve DAMAR
IÇI
YOLDAN
UYGULANAN
bir
çözeltidir.
Vücuttan
kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.
BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, 50, 100, 150,
250, 500, 1000 ve
3000 ml'lik esnek torbalarda (Biofleks) sunulmuştur. Setli ve setsiz
iki formu bulunmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU
50-100-150-250-500-1000 ve 3000 ml, PVC ve PP Torba
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/l’dir.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
Sodyum:
154 mEq/L
Klorür:
154 mEq/L
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU aşağıdaki
durumlarda
endikedir:
İzotonik ekstraselüler dehidrasyonun tedavisinde
Sodyum kayıplarının tedavisinde
Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici
çözeltisi olarak
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak
belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.
2 / 14
Genel olarak izotonik ekstraselüler dehidratasyonun ve sodyum
kayıplarının tedavisinde doktor
tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve
yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 ml,
bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20 - 100 ml/kg dozunda önerilir.
İlaç seyrelticisi olarak kullanımda doz, seyreltilen ilacın
doğası ve dozaj şemasına göre
belirlenmelidir. Genel olarak 50 - 250 ml arasında sıvı yeterli
olur.
Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim
tarafından ayarlanır.
Seyreltici olarak kullanıldığı durumlardaki önerilen BİOFLEKS %
0.9 İZOTONİK SODYUM
KLORÜR SOLÜSYONU’nun infüzyon hızı, seyreltilen ilacın
önerilen dozuna göre ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden
intravenöz yoldan yapılır.
Uygu
Belgenin tamamını okuyun
