BI-PROFENID 150 MG TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-11-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
26-11-2014
Aktif bileşen:
ketoprofen
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
M01AE03
INN (International Adı):
ketoprofen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 |
8
KULLANMA TALİMATI
Bİ-PROFENİD 150 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_ Her tablette, iç içe geçmiş iki tabakada (beyaz renkli çabuk salımlı
tabakada 75 mg ve sarı renkli değiştirilmiş salımlı tabakada 75 mg olmak üzere) toplam
150 mg ketoprofen bulunur._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, nişasta, hidratlı silika, jelatin, magnezyum stearat,
hidroksietilselüloz, kalsiyum hidrojenfosfat,
riboflavin fosfat (sodyum) içerir._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. Bİ-PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.
Bİ-PROFENİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. Bİ-PROFENİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. Bİ-PROFENİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. Bİ-PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bİ-PROFENİD, opak blister içerisinde, oval, sarı ve beyaz iki tabakalı, bölünebilir tabletler
halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. Her bir tablet 150 mg ketoprofen içerir.
Bİ-PROFENİD, ağrı ve iltihabın tedavisinde k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Bİ-PROFENİD
®
150 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 tablette
ETKIN MADDE:
Her tablette, iç içe geçmiş iki tabakada (beyaz renkli çabuk
salımlı tabakada 75 mg ve sarı
renkli değiştirilmiş salımlı tabakada 75 mg olmak
üzere) toplam 150 mg ketoprofen bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Oral kullanıma uygun şekilde oval, sarı ve beyaz iki
tabakalı bölünebilir tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez bir tablet (150 mg), günde iki kez ½ tablet (75 mg)
kullanılır. Günlük
maksimum doz 200 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
Bİ-PROFENİD 150 mg tablet, yemekler sırasında ya da
yemeklerden sonra 1 bardak su ile
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Bu hastalara ketoprofen verilirken başlangıç dozunun
düşürülmesi ve etkin olan minimum
dozun verilmesi önerilir. İleri derecede yetmezlik durumunda
kullanılmaz (bkz. bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar). Hastanın ilaca karşı toleransından emin
olunduğunda, hastaya özel doz
ayarlaması düşünülebilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hastalara ketoprofen verilirken minimum etkin günlük dozun
uygulanması ve karaciğer
fonksiyonlarının takibi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kontrendikedir.
Belgenin tamamını okuyun
