BETNOVATE LOSYON, 20 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2021
Aktif bileşen:
betamethasone
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AC01
INN (International Adı):
betamethasone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
prednizolon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1969-02-07
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BETNOVATE % 0,1 Losyon
Cilt üzerine uygulanır
Etkin madde: % 0,1 a/a oranında betametazon (% 0,122 a/a oranında
betametazon-17-valerat
esteri halinde) içerir.
Yardımcı
maddeler:
İzopropil
alkol,
metil
p-hidroksi
benzoat
(nipajin),
lambritol
wax,
dietilenglikol monostearat, setostearil alkol, setomakrogol 1000,
likit parafin, gliserin, sitrik
asit, sodyum hidroksit, distile su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BETNOVATE nedir ve ne için kullanılır?
2. BETNOVATE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BETNOVATE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BETNOVATE’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
BETNOVATE nedir ve ne için kullanılır?
BETNOVATE betametazon valerat adı verilen bir ilaç içerir ve losyon
formunda, 20 ml
plastik şişeler halinde bulunmaktadır.
BETNOVATE
steroid
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Derideki
şişlik
ve
tahrişin
giderilmesine yardımcı olur.
BETNOVATE aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Egzama
(deride
kaşıntı,
kuruluk,
iltihaplanma
ve
enfeksiyonun
görüldüğü
inflamatuvar (yangılı) hastalık),
Prurigo nodularis (şiddetli kaşıntı, döküntü ve kabartılara
yol açan bir deri hastalığı),
Sedef hastalığı (yaygın plaklarla seyreden tipleri hariç),
Liken planus ve liken simpleks (deri, deri ekleri ve
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETNOVATE %0,1 Losyon
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
% 0,1 a/a oranında betametazon (% 0,122 a/a oranında
betametazon-17-valerat esteri halinde)
içerir.
Yardımcı maddeler:
Setostearil alkol ……….................... % 0,7
Metil p-hidroksi benzoat (Nipajin)….% 0,15
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon
İsopropil alkol kokulu, hafif viskoz, yabancı madde içermeyen,
beyaz renkli emülsiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BETNOVATE yetişkinlerde, yaşlılarda ve 1 yaş üzeri çocuklarda
steroide duyarlı dermatozun
iltihaplı ve kaşıntılı belirtilerinin giderilmesinde kullanılan
potent bir topikal kortikosteroiddir.
Bu belirtiler:
Atopik dermatit (infantil atopik dermatit dahil),
Nummuler dermatit (diskoid egzama),
Prurigo nodularis,
Psöriyazis (yaygın plak psöriyazisi hariç),
Liken simpleks kronikus (nörodermatit) ve liken planus,
Seboreik dermatit,
Tahriş dermatiti ya da alerjik kontakt dermatit ,
Diskoid lupus eritematozu,
Yaygın eritodermada sistemik steroid tedavisine ek olarak:
o
Böcek ısırığı reaksiyonları,
o
İsilik (miliaria).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler, yaşlılar ve 1 yaş üzeri çocuklarda:
BETNOVATE losyon özellikle geniş yüzeylere minimal uygulama
gerektiğinde ve saçlı
deriye uygulamada kullanılır.
2
BETNOVATE losyon ince bir tabaka halinde nazik bir şekilde etkilenen
alanı kaplayacak
miktarda, günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta
boyunca uygulanır. Daha
sonra uygulama sıklığı
azaltılır
ya
da tedavi
daha
az potent
bir
ilaçla
değiştirilir.
Bir
yumuşatıcı
uygulanmadan
önce
her
uygulama
sonrasında
emilim
için
yeterli
süre
beklenmelidir.
Uygulama şekli:
Haricen kullanılır.
Dirsek ve dizlerdeki kalınlaşmış psöriazis plakları gibi daha
inatçı lezyonlarda gerekirse
tedavi edi
Belgenin tamamını okuyun
