BETASALİC %0,05+%2 LOSYON, 50 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
28-05-2020
Aktif bileşen:
betametazon dipropiyonat ve salisilik asit
Mevcut itibaren:
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07XC01
INN (International Adı):
Betamethasone dipropionate and salicylic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
prednizolon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BETASALİC % 0.05 + % 2 LOSYON
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_: Her 1 gram losyon 0,5 mg Betametazon’a eşdeğer 0,64
mg Betametazon
dipropiyonat ve 20 mg salisilik asit içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
EDTA,
hidroksipropil
metilselüloz
4000
cps,
sodyum
hidroksit, izopropil alkol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BETASALİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BETASALİC’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BETASALİC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BETASALİC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BETASALİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BETASALİC etkin madde olarak güçlü bir kortikosteroid olan
betametazon dipropiyonat
ile
keratolitik
(kalınlaşmış
deri
bölgesini
soyucu
etkili)
ve
antibakteriyel/
antifungal
(bakteri ve mantarların üremesini engelleyen) olarak salisilik asit
içerir.
BETASALİC ağzı plastik damlalık ve kapak ile kapatılmış içinde
50mL losyon bulunan
plastik şişede kullanıma sunulmaktadır.
BETASALİC, psoriazis (sedef hastalığı), nörodermatit (atopik
ekzema), liken ruber planus,
ekzama
(numüler
ekzama,
el
ekzaması
ve
ekzamatöz
cilt
hastalıkları),
seboreik
cilt
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
ola
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETASALİC % 0.05 + % 2 losyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram losyon için:
Betametazon (Betametazon dipropiyonat halinde)
0,5 mg (0,64 mg)
Salisilik asit
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için losyon.
Renksiz ve akıcı kıvamda olan losyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BETASALİC, aşağıda belirtilen subakut ve kronik hiperkeratotik
durumlar ve salisilik asitle
topikal kortikosteroid kombinasyonuna cevap veren kuru dermatozların
tedavisinde endikedir:
-
Psöriazis,
-
Nörodermatit,
-
Liken ruber planus,
-
Ekzama (numüler ekzama, el ekzaması ve ekzamatöz dermatitler),
-
Seboreik dermatit,
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
yeterli miktarda BETASALİC
günde iki kez (sabah ve akşam) ince bir tabaka halinde dikkatli bir
şekilde enfekte cilt
bölgesine sürülür. BETASALİC özellikle kafa derisi ve vücudun
kıllı bölümlerine uygulanır.
BETASALİC
cilt
üzerine
kolaylıkla
uygulanır,
saçları
yapıştırmaz,
yağlandırmaz,
cilt
üzerinde kuruluk yapmaz, görünür iz bırakmaz ve soğutucu etkisi
vardır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56SHY3ZW56M0FyZ1AxZ1Ax
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56SHY3ZW56M0FyZ1AxZ1Ax
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güven
Belgenin tamamını okuyun
