BETANORM MR 30 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-07-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
08-07-2021
Aktif bileşen:
gliklazid
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
A10BB09
INN (International Adı):
gliclazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gliklazid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BETANORM
® MR 30 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir değiştirilmiş salımlı tablet 30 mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
fosfat
dibazik
dihidrat,
polietilen
glikol
4000,
hidroksipropilmetil
selüloz
4000cps.,
hidroksipropilmetil
selüloz
100
cps.,
Aerosil
200,
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BETANORM_
_ _®
_ MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BETANORM_
_ _®
_ MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BETANORM_
_ _®
_ MR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BETANORM_
_ _®
_ MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BETANORM
® MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BETANORM
®
MR, beyaz, beyaza yakın, oblong 30, 60 ve 90 tabletten oluşan
blister
ambalajlarda bulunmaktadır.
•
BETANORM
®
MR,
kandaki
şeker
düzeyini
azaltır
(sülfonilüre
grubuna
ait
oral
antidiyabetik).
•
BETANORM
®
MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek
başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet
(şeker) hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.
2. BETANORM
® MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BETANORM
®
_ _MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
Bu belge, güvenli elektr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETANORM
®
MR 30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid…………………..30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet.
Beyaz, beyaza yakın oblong değiştirilmiş salımlı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada
yetersiz
kaldığı
durumlarda,
insülinden
bağımsız
(Tip
2)
diyabet
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak 1-4 tablet, yani
30-120 mg arasında değişebilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır. Kan şekeri
istenilen düzeyde ise, bu dozaj
idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde
değilse, dozaj günde 60, 90
veya 120 mg’a, kademeli olarak, her basamak arasında en az bir
aylık süre bırakmak şartıyla
artırılabilir. Yalnız kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi
sonrasında düşmeyen hastalarda,
tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği
düşünülebilir.
Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır.
BETANORM
®
80 mg tabletlerin BETANORM
®
MR 30 mg tabletler ile değiştirilmesi:
1 tablet BETANORM
®
MR 30 mg, 1 tablet BETANORM
®
80 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla,
kan şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla, değişim
yapılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56RG83SHY3RG83ak1UZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
Başka bir oral antidiyabetiğin BETANORM
®
MR ile değiştirilmesi:
BETANORM
®
MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir. Bu durumda, bir
önceki
antidiyabetiğin dozajı ve yarılanma ömrü dikkate alınmalıdır.
Değişim genellikle herhangi bir
geçiş dönemi o
Belgenin tamamını okuyun
