BETAKSİM 500 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
05-12-2014
Aktif bileşen:
cefotaxime
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD01
INN (International Adı):
cefotaxime
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefotaksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1995-12-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BETAKSİM 500 MG I
M/
IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN F
LAKON
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 flakon 524.0 mg + %5 eksez doz sefotaksim sodyum
içerir. (500mg sefotaksime
eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATIND
A :
_1. BETAKSİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BETAKSİM_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BETAKSİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BETAKSİM’_
_ _
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _BETAKSİM_
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
?
BETAKSİM, bir flakonda 500 mg sefotaksim etkin maddesini içerir. 1
flakon + 2 ml enjeksiyonluk su
içeren ampul halinde kullanıma sunulmuştur.
BETAKSİM, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki
gösteren) olarak bilinen bir ilaç
grubunun üyesidir.
Doktorunuz BETAKSİM’i size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi
için reçete etmiştir.
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonları
•
Genital (üreme organları) enfeksiyonlar
•
Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye
neden olan hastalık),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.)
•
Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı)
•
Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin karın içine
geçmesi) dahil karın içi enfeksiyonlar
•
Menenjit (beyin zarlarının iltihabı) (listeria nedenli olan hariç)
ve diğer merkezi sinir sistemi
enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
K
ULLANM
A
T
AL
İMAT
INI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu il
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
K
I
SA
ÜRÜN
Bİ
LG
İSİ
1- BE
Ş
E
Rİ T
I
BBİ
ÜRÜNÜN ADI
BETAKSİM 500 mg IM/IV Enjektabl Toz İçeren Flakon
2- KA
Lİ
TATİ
F
V
E KA
N
TİTATİ
F Bİ
LEŞ
İM
Bir flakon içeriğinde;
ETKIN MADDE:
Sefotaksim sodyum
524.0 mg + %5 eksez doz
(500 mg Sefotaksime eşdeğer)
Y
ARDIMCI MADDEL
ER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3- FARMASÖTİK
FOR
M
Flakon
Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı renksiz cam flakon içinde
beyaz veya hafif sarı renkli toz
4- K
LİN
İK
ÖZELLİ
K
LER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BETAKSİM, sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen
aşağıdaki ciddi
enfeksiyonlarda kullanılır:
•
KÜRATIF TEDAVI
- Solunum yolları enfeksiyonları
- Üriner sistem enfeksiyonları
- Genital enfeksiyonlar
- Septisemi, bakteriyemi
- Endokardit
- Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar
- Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir
sistemi enfeksiyonları
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
CERRAHI PROFILAKSI
- Gastrointestinal cerrahi
- Genitoüriner cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi
2
4.2.
P
OZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
−
KÜRATIF TEDAVIDE DOZAJ
BETAKSİM, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya
infüzyon ile) enjektabl bir
antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:
-
N
ORMAL RENAL FONKSIYONA SAHI
P YETIŞKINLERDE DOZAJ
Tablo 1
ENDIKASYONLAR
BIRIM DOZ
DOZ ARALIĞI
UYGULAMA ŞEKLI
GÜNLÜK DOZ
Komplike
olmayan gonore
0.5 ya da 1 g
tek doz
IM
0.5 ila 1 g
Komplike
olmayan /orta
derecede
enfeksiyonlar
1 ila 2 g
8 ya da 12 saat
IM ya da IV
2 ila 6 g
Ciddi
enfeksiyonlar
2 g
6 ya da 8 saat
IV
6 ila 8 g
Enfeksiyon
duyarlı
olmayan
türler
sebebiyle
oluşmuşsa,
BETAKSİM’in
uygun
tedavi
olup
olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi
yapılmalıdır.
-
CERRAHI PROFILAKSISINDE DOZAJ:
Y
ETIŞKINLERDEKI NORMAL DOZAJ
Anestezi indüksiyonu sırasında IV ya da IM olarak 1 g sefotaksim
verilir, gerekirse operasyon
sonrası
Belgenin tamamını okuyun
