BENICAL COLD 500 MG/ 30 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-04-2023
Aktif bileşen:
parasetamol, psödoefedrin hcl,dekstrometorfan hbr
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R05X
INN (International Adı):
paracetamol, pseudoephedrine hcl,dextromethorphan hbr
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
BENİCAL
® COLD 500 MG/30 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER:_
500
mg
parasetamol,
30
mg
psödoefedrin
hidroklorür,
20
mg
dekstrometorfan hidrobromür.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, sodyum
nişasta
glikolat, mısır nişastası, povidon K30, magnezyum stearat,
hidroksipropil metilselüloz,
etilselüloz dispersiyonu (katı madde), talk, titanyum dioksit, demir
oksit sarı, demir oksit
siyah.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BENİCAL COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BENİCAL COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BENİCAL COLD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BENİCAL COLD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. BENİCAL COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BENİCAL COLD film kaplı tabletin her bir tableti etkin madde olarak
500 mg parasetamol,
30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg dekstrometorfan hidrobromür
içerir. BENİCAL
COLD laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir. Parasetamol, ağrı
kesici ve ateş düşürücü etkilere
sahiptir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini
azaltır. Psödoefedrin, üst solunum
yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı
toplanması) azaltır, sinüs
(yüz kemiklerindeki hava boşluklar
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENİCAL COLD
®
500 mg/ 30 mg/20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol………………….…...500 mg
Psödoefedrin hidroklorür………...30 mg
Dekstrometorfan hidrobromür…...20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)……..120 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler, gri-sarı renkli, oval, silindirik, iki yüzü
dışbükeydir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ateş, ağrı ve öksürük, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile
seyreden soğuk algınlığı ve gribal
enfeksiyonların semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
12 yaş ve üzerindeki hastalarda, günde 3 kez 1 tablet
kullanılmalıdır.
12 yaş altındaki çocukların kullanımına uygun değildir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yeterli miktarda (örn. bir bardak) su ile çiğnenmeden yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
(bkz. Bölüm 4.4)
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
BENİCAL COLD;
-
İçeriğinde
bulunan
maddelerden
herhangi
birine,
adrenerjik
ilaçlara
karşı
aşırı
hassasiyeti,
-
Koroner arter hastalığı,
-
Epilepsi,
-
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH),
-
Bronşiyal astım,
-
Solunum yetmezliği ve solunum depresyonu,
-
Pnömoni,
-
Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kateg
Belgenin tamamını okuyun
