Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, psödoefedrin hcl,dekstrometorfan hbr
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
R05X
paracetamol, pseudoephedrine hcl,dextromethorphan hbr
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI BENİCAL ® COLD 500 MG/30 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER:_ 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 20 mg dekstrometorfan hidrobromür. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, mısır nişastası, povidon K30, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, etilselüloz dispersiyonu (katı madde), talk, titanyum dioksit, demir oksit sarı, demir oksit siyah. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BENİCAL COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BENİCAL COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BENİCAL COLD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BENİCAL COLD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. BENİCAL COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BENİCAL COLD film kaplı tabletin her bir tableti etkin madde olarak 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg dekstrometorfan hidrobromür içerir. BENİCAL COLD laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir. Parasetamol, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahiptir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması) azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşluklar Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENİCAL COLD ® 500 mg/ 30 mg/20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol………………….…...500 mg Psödoefedrin hidroklorür………...30 mg Dekstrometorfan hidrobromür…...20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü kaynaklı)……..120 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler, gri-sarı renkli, oval, silindirik, iki yüzü dışbükeydir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ateş, ağrı ve öksürük, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile seyreden soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonların semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 12 yaş ve üzerindeki hastalarda, günde 3 kez 1 tablet kullanılmalıdır. 12 yaş altındaki çocukların kullanımına uygun değildir. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Yeterli miktarda (örn. bir bardak) su ile çiğnenmeden yutulur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4) 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BENİCAL COLD; - İçeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine, adrenerjik ilaçlara karşı aşırı hassasiyeti, - Koroner arter hastalığı, - Epilepsi, - Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), - Bronşiyal astım, - Solunum yetmezliği ve solunum depresyonu, - Pnömoni, - Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kateg Belgenin tamamını okuyun