BELOGENT %0,05+%0,1 KREM, 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
06-02-2020
Aktif bileşen:
betametazon dipropiyonat ve gentamisin sülfat
Mevcut itibaren:
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07CC01
INN (International Adı):
Betamethasone dipropionate and gentamicin sulfate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Betametazon ve antibiyotik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
BELOGENT % 0,05 + % 0,1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 1 g krem etkin madde olarak 0,5 mg betametazon’a
eşdeğer 0,640 mg
betametazon dipropiyonat ve 1,0 mg gentamisin’e eşdeğer 1,660 mg
gentamisin sülfat
içermektedir._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Klorokrezol, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat,
fosforikasit,
macrogol setilstearil eter, setil stearil alkol, sıvı parafin, beyaz
yumuşak parafin,
sodyum hidroksit, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BELOGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BELOGENT’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BELOGENT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BELOGENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BELOGENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BELOGENT
etkin
madde
olarak
güçlü
bir
kortikosteroid
olan
betametazon
dipropiyonat ve antibiyotik olarak gentamisin sülfatı birlikte
içerir.
BELOGENT
güçlü
etkili
kortikosteroidler
ve
antibiyotik
kombinasyonları
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir.
BELOGENT, kortikosteroidlere cevap veren enfeksiyon gelişmiş deri
rahatsızlıklarında
(deride belli bölgelerde kızarıklık, kaşıntı ve döküntü ile
seyreden bazı dermatit türleri,
terleme
bozukluğu
gibi)
dışarıdan
cilde
sürülerek
kullan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BELOGENT %0,05+%0,1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem için:
Betametazon (dipropiyonat halinde)
0,5 mg
Gentamisin (sülfat halinde)
1,0 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g krem için:
Klorokrezol
1,0 mg
Setil stearil alkol
72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BELOGENT, sekonder olarak enfekte olmuş kortikosteroidlerle tedavinin
uygun olduğu
(atopik dermatit, kontakt dermatit, nümüler dermatit, x-Ray
dermatiti, dishidrozis ve böcek
ısırmalarına bağlı reaksiyonlar gibi) dermatozlarda etkilidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
yeterli miktarda BELOGENT
günde iki kez (sabah ve akşam) ince bir tabaka halinde dikkatli bir
şekilde enfekte cilt
bölgesine sürülür.
Çocukluk
yaş
grubunda
zorunlu
kalınmadıkça
kullanımı
önerilmemektedir.
Çocuklar
kortikosteroidlerin lokal ve sistemik yan etkilerine daha duyarlı
olduklarından 12 yaşından
büyük çocuklarda 5 günden uzun süreli kullanılmamalı ve geniş
alanlarda, fazla miktarda,
uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BELOGENT günde iki kez uygulanır. Tedavi süresi 3 haftayı
geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hipotalamik-hipofizer-adrenal
(HPA) aks fonksiyonları
düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve plazma serbest
kortizol ve ACTH stimülasyon
testi). Dozun azaltılması veya BELOGENT tedavisinin kesilmesi
gerekebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BELOGENT pediyatrik hastalarda kullanılırken HPA aks fonksiyonları
düzenli olarak takip
edilmeli (idrar testi ve plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon
testi) ve uzun s
Belgenin tamamını okuyun
