BARACLUDE 1 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2013
Aktif bileşen:
entecavir
Mevcut itibaren:
BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
ATC kodu:
J05AF10
INN (International Adı):
entecavir
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
geçmez.
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-03-10
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 5
KULLANMA TALİMATI
BARACLUDE 1 MG FILM TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 1 mg entekavir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin sellüloz, krospovidon, povidon,
magnezyum stearat, titanyum dioksit, hipromelloz, makragol 400, kırmızı demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ BARACLUDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ BARACLUDE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ BARACLUDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ BARACLUDE’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. BARACLUDE NEDIR VE NE IÇIN KULLA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BARACLUDE 1 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Entekavir 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 241.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir tarafında “BMS”, diğer tarafında “1612”
y
azılı, üçgen, pembe, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Baraclude,
• aktif viral replikasyon bulgusu, sürekli yüksek serum alanin aminotransferaz (ALT)
düzeyleri ve histolojik aktif inflamasyon ve/veya fibroz kanıtı olan kompanse
karaciğer hastalığı
• dekompanse karaciğer hastalığı
olan yetişkinlerde (16 yaş ve üstü), kronik hepatit B virüsü (HBV) tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
POZOLOJI:
_Kompanse karaci_ğ_er hastalı_ğ_ı _
Nükleosid-naif hastalar: önerilen doz tok ya da aç karnına günde bir kere 0.5 mg’dır.
Lamivudine yanıt vermeyen hastalar için (örn; lamivudin tedavisi sırasında hepatit B viremi
hikayesi olanlarda veya bilinen lamivudin direnç [LVD dirençli, genellikle YMDD olarak
bilinen] mutasyonları bulunanlarda) önerilen doz aç karnına (yemeklerden en az 2 saat önce
ya da 2 saat sonra) günde bir defa 1 mg
Belgenin tamamını okuyun
