BALANCE SAFE LOCK %1,5 GLUKOZ 1,75 MMOL/L KALSIYUM PERITON DIYALIZ SOLUSYONU 5000 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-09-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
25-09-2017
Aktif bileşen:
hypertonic solutions
Mevcut itibaren:
FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
ATC kodu:
B05D
INN (International Adı):
hypertonic solutions
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
peritoneal dialytics
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
-1-
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM Periton Diyaliz Solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
BALANCE
%1.5
GLUKOZ
1.75
MMOL/L KALSİYUM
Periton
Diyaliz
Solüsyonu
iki
bölmeli
bir
torba
sistemi
içinde
sunulmaktadır.
Bir
bölmede
alkalin
laktat
solüsyonu,
diğerinde ise asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu bulunur.
İki bölme arasındaki orta dikiş
açılarak ile bu iki solüsyon karıştırılır ve nötral,
kullanıma hazır solüsyon elde edilir.
KARIŞTIRMA ÖNCESİNDE:
1000 ml asidik glukoz-bazlı elektrolit solüsyonu içinde:
ETKEN MADDELER
Dozu
Sodyum klorür
11.279 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0.5145 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
0.2033 g
Anhidröz glukoz
30.0
g
(
_glukoz monohidrat olarak_
)
1000 ml alkalin laktat solüsyonu içinde:
ETKEN MADDELER
Dozu
Sodyum laktat
7.85
g
(
_sodyum laktat solüsyonu olarak_
)
KARIŞTIRMA SONRASINDA:
1000 ml nötral, kullanıma hazır solüsyon içinde:
ETKEN MADDELER
Dozu
Sodyum klorür
5.640 g
Sodyum laktat
3.925 g
(
_sodyum laktat solüsyonu olarak_
)
Kalsiyum klorür dihidrat
0.2573 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
0.1017 g
Anhidröz glukoz
15.0
g
(
_glukoz monohidrat olarak_
)
-2-
Na
+
134
mmol/L
Ca
++
1.25
mmol/L
Mg
++
0.5 mmol/L
Cl
-
100.5 mmol/L
Laktat
35
mmol/L
Glukoz
83.2 mmol/L
Teorik Osmolarite
356
mOsm/l
pH
7.0
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizinde kullanılan steril çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periton diyaliz tedavisi yapılan son dönem kronik böbrek
yetmezliği hastalarında kullanılır.
4.
2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BU SOLÜSYON INTRAPERITONEAL OLARAK KULLANILIR.
Başka şekilde reçete edilmemişse günde 4 defa olmak üzere
değişim her uygulamada 2000
ml.
solüsyon kullanılır. 2-10 saat arası bir bekleme
süresinden sonra solüsyon boşaltılır.
Dozajın, solüsyon hacminin ve değişim sayısının hastalar için
bireysel olara
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
-1-
KULLANMA TALİMATI
BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM PERITON DIYALIZ SOLÜSYONU
PERITON IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Sodyum klorür, Sodyum laktat, Kalsiyum klorür dihidrat,
Magnezyum klorür hekzahidrat, Anhidröz glukoz (monohidrat olarak).
1000 ml solüsyon: Sodyum klorür 5.640 g, Sodyum laktat 3.925 g,
Kalsiyum klorür
dihidrat 0.2573 g, Magnezyum klorür hekzahidrat 0.1017 g ve Anhidröz
glukoz 15 g
(Glukoz monohidrat olarak) içerir.
Elektrolit
içeriği:
134
mmol/L
sodyum,
1.75
mmol/L
kalsiyum,
0.5
mmol/L
magnezyum, 101.5 mmol/L klorür, 35 mmol/L laktat, 83.2 mmol/L glukoz.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Sodyum hidrojen karbonat
ve Enjeksiyonluk su
Teorik osmolarite: 358 mosm/L pH 7.0
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM’U KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT _
_EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
-2-
1.
BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
Bu tıbbi ürün, periton diyalizinde kullanılır.
BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 M
Belgenin tamamını okuyun
