BACLAN 75 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-11-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
12-11-2021
Aktif bileşen:
klopidogrel besilat
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
B01AC04
INN (International Adı):
clopidogrel besylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kapsül
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
BACLAN
®
75
MG
FILM
KAPLI
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
75 mg klopidogrele eşdeğer 111.86 mg klopidogrel besilat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
nişasta,
mikrokristalize
selüloz,
krospovidon,
kolloidal anhidr silika, stearik asit, karnauba mumu, opadry II pembe
toz 31K34111
(laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), HPMC 2910/Hipromelloz (E464),
titanyum dioksit
(E171), triasetin (E1518)
,
demir oksit kırmızısı (E172)) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BACLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BACLAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BACLAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BACLAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12
1.
BACLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BACLAN 75 mg, 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Film
tabletler,
bikonveks,
bir
yüzünde
“75”
baskısı
olan
film
kaplı
pembe
tabletlerdir.
•
BACLAN tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. BACLAN laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı) içerir.
Trombositler,
kırmızı
ve
beyaz
kan
hücrelerinden
daha
küçüktürler
ve
kan
pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer
ilaçl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BACLAN
®
75 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele eşdeğer 111,86 mg klopidogrel besilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)…………. 0,4 mg
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
BACLAN 75 mg film tablet, bikonveks, bir yüzü “75” baskılı,
film kaplı pembe tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı sıra kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
infarktüsü,
inme
veya
refrakter
iskemi
kombine
sonlanım
oranının
azaltılması.
2/22
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi:
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu
erişkin hastalarda, inme de
dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler
•
Geçirilmiş
Miyokard
Belgenin tamamını okuyun
