AZRO 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 3 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
01-06-2020
Aktif bileşen:
azitromisin dihidrat
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA10
INN (International Adı):
azithromycin dihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
azitromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AZRO
® 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 554,60 mg azitromisin
dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Tablet
çekirdeği:
mikrokristalin
selüloz
(Avicel
ph
101),
kroskarmelloz sodyum (Acdisol), povidon K 30, sodyum lauril sülfat,
talk, magnezyum
stearat,
Film
kaplama:
hidroksipropil
metil
selüloz,
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı), talk, titanyum dioksit, metil paraben, polietilen glikol
6000.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AZRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AZRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 AZRO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AZRO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AZRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZRO 500 mg film tablettir. 3 tabletlik blister ambalajlarda bulunur,
her bir tablet 500 mg
azitromisin içermektedir. AZRO, beyaz, dikdörtgen, konveks,
çentikli film kaplı tablettir.
AZRO, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı
bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüzit gibi)
•
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı
(farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
•
Kulak enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
•
Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan
hastalıklar
•
_Haemophilus ducreyi_
isimli bir mikroorganizmanın neden olduğu yumuşak doku
ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria gonorrhoeae_
isimli bir mikroorganizmanın
yol açtığı eşlik eden başka enfeksiyonun olmadığı cinsel
yolla bulaşan enfeksiyonlar
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZRO
®
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
554,60 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
2,90 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, dikdörtgen, konveks, çentikli film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZRO, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia_
veya
_Haemophilus influenza'nın _
neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media'da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes'in _
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
AZRO, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis'e _
bağlı,
komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi’ye bağlı_
yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria gonorrhoeae’_
ya
_ _
bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum _
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZRO günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
YETIŞKINLER
_Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi _
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae _
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg'dır.
_S.pyogenes _
tonsilit/farenjit'in tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha
sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde
kullanılır.
2
Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün sürey
Belgenin tamamını okuyun
