AZITRO 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 30 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
05-08-2021
Aktif bileşen:
azithromycin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01FA10
INN (International Adı):
azithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
azitromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1995-05-10
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
AZİTRO 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
ölçek
(5
mL),
200
mg
azitromisine
eşdeğer,
azitromisin
dihidrat
içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Tribazik sodyum fosfat, sodyum benzoat,
sakkarin sodyum, kolloidal
silikondioksit, hidroksi propil metil selüloz, ksantan gam, muz
esansı, sakkaroz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZİTRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZİTRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZİTRO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZİTRO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AZİTRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZİTRO oral süspansiyon hazırlanması için, beyazımsı-krem
renkli, karakteristik aromatik
kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon veren beyaz- hemen hemen
beyaz granüler tozdur.
15 mL & 30 mL’lik yarı opak plastik şişelerde bulunur, her
ölçek (5mL) 200 mg azitromisine
eşdeğer, azitromisin dihidrat içermektedir.
AZİTRO, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZİTRO 200 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik süspansiyon 200 mg azitromisine eşdeğer azitromisin
dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sakkaroz
2690,8mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sulandırıldığında beyazımsı-krem renkli, karakteristik aromatik
kokulu, homojen görünüşlü
süspansiyon veren beyaz- hemen hemen beyaz granüler toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZİTRO,
duyarlı
organizmalara
bağlı
enfeksiyonlarda;
bu
arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia _veya _Haemophilus influenza_’nın neden olduğu hafif
şiddette toplumda kazanılmış
pnönomi
vakaları
gibi_ _
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis_ _media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir._ _
_Streptococcus _
_pyogenes_’in_ _
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
AZİTRO, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis’e _bağlı,
komplike
olmayan
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi’_ye_ _ bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli
olmayan _ Neisseria gonorrhoeae’_ya_ _
bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de
endikedir, fakat beraberinde bir_ _
_Treponema pallidum _enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZİTRO günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi _ veya duyarlı _
Neisseria gonorrhoeae _ kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg’dır.
Bu belge, güvenli elektronik
Belgenin tamamını okuyun
