AZIPAR 1MG TABLET ,TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
24-05-2019
Aktif bileşen:
rasajilin mesilat
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N04BD02
INN (International Adı):
rasagiline mesylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rasagiline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
AZİPAR
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin
mesilat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
prejelatinize
mısır
nişastası,
mısır
nişastası,
aerosil 200 (kolloidal silikon dioksit), talk, stearik asit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZİPAR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZİPAR_
_®_
_’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZİPAR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZİPAR_
_®’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AZİPAR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZİPAR
®
, etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin
mesilat içerir.
2 / 9
AZİPAR
®
, kutuda, Alu/Alu blister ambalajlarda 30 ve 100 tablet olarak hasta
kullanımına
sunulmaktadır.
AZİPAR
®
tabletler, beyaz, beyaza yakın, yuvarlak, her iki yüzünde çentik
bulunan düz
tablettir.
AZİPAR
®
, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde
hareket
kontrolünde
rol
alan
bir
kimyasaldır.
AZİPAR
®
,
beyinde
dopamin
düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZİPAR
®
1 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rasajilin mesilat
1,56 mg (1 mg rasajiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-beyaza yakın yuvarlak, her iki yüzünde çentik bulunan düz
tablet. Tabletler, iki eşit
parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZİPAR
®
, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Bir bardak su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli
değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Orta
düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif
2 / 19
karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin ile tedaviye
başlarken dikkatli olunmalıdır. Hafif
karaciğer yetmezliğinden orta şiddette karaciğer yetmezliğine
ilerleme gösteren hastalarda
rasajilin kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından
rasajilinin 18 yaşın altındaki
çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
AZİPAR
®
aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
•
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık durumunda
_ _
(bkz. Bölüm 6.1).
_ _
•
Diğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (reçetesiz satılan
tıbbi ve doğal ürünler dahil,
örn:
St.
John’s
Wort)
ve
petidin
(meperidin),
ile
beraber
kullanım
durumunda
kon
Belgenin tamamını okuyun
