AZELTIN 500 MG FILM KAPLI TABLET, 3 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-03-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
04-03-2024
Aktif bileşen:
azitromisin dihidrat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA10
INN (International Adı):
azithromycin dihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
azitromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
AZELTİN
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE:_ _
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat
içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Prejelatinize
nişasta,
hidroksipropil
selüloz
(E463),
dibazik
kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum,
susuz laktoz (sığır
sütünden
elde
edilen),
kolloidal
silikon
dioksit
(E551),
magnezyum
stearat
(E572),
hidroksipropil metil selüloz (E464), polietilen glikol (E1521) ve
titanyum dioksit (E171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_AZELTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_AZELTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_AZELTİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_AZELTİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. AZELTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZELTİN
®
500 mg film kaplı tablettir. 3 tabletlik blister ambalajlarda
bulunur, her bir
tablet 500 mg azitromisin içermektedir. AZELTİN
®
, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong,
film kaplı tablettir. Çentiğin amacı, tableti eşit dozlara
bölebilmektir. Tablet içeriğinde sığır
sütünden elde edilen susuz laktoz bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12
AZELTİN
®
, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı
bakterilerin ve
di
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZELTİN
®
500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
524,1 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Susuz laktoz (sığır sütünden elde edilen) 96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong, film kaplı tablet.
Çentiğin amacı, tableti eşit dozlara
bölebilmektir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZELTİN
®
, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia_
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
AZELTİN
®
, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus ducreyi_
’ye bağlı
yumuşak doku ülseri ve
çoğul dirençli olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
2 / 19
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZELTİN
®
günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg'dır.
_S.pyogenes_
tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha sonraki
günler (2, 3
Belgenin tamamını okuyun
