AZELTIN 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ, 30 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-05-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
09-05-2022
Aktif bileşen:
azitromisin dihidrat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA10
INN (International Adı):
azithromycin dihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
azitromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
AZELTİN
® 200MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE:_ _
Her ölçek (5ml), 209,64 mg azitromisin dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz, anhidrid tribazik sodyum fosfat, sodyum benzoat (E211),
hidroksi
propil
selüloz
(E463),
xanthan
gum
(E415),
sodyum
sakarin
(E954),
muz
aroması, ahududu aroması.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_AZELTİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_AZELTİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_AZELTİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_AZELTİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. AZELTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZELTİN
®
oral süspansiyon hazırlanması için, beyaz renkte, ahududu-muz
kokulu, homojen
tozdur. 15 ml & 30 ml’lik beyaz plastik şişelerde bulunur, her
ölçek (5ml) 209,64 mg
azitromisin dihidrat içerir.
AZELTİN
®
makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı
bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüzit gibi)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZELTİN
®
200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
209,64 mg/5 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sakkaroz
3850,03 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral süspansiyon hazırlanması için kuru toz.
Beyaz renkte, ahududu-muz kokulu, homojen toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZELTİN
®
, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia_
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
AZELTİN
®
, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi_
’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria gonorrhoeae_
'ya
bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
2 / 20
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZELTİN
®
günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1.000
mg'dır.
_S.pyogenes_
tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha sonraki
günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.
Tüm diğer endikasyonlar
Belgenin tamamını okuyun
