AZELDERM %20 KREM (30 G)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-12-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
01-12-2017
Aktif bileşen:
azelaik asit
Mevcut itibaren:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D10AX03
INN (International Adı):
azelaic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
salisilik asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
9
KULLANMA TALİMATI
AZELDERM %20 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
1 gram krem, 200 mg (%20) azelaik asit içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Disodyum EDTA, beyaz yumuşak parafin, setostearil alkol,
izopropilmiristat, gliserinmonostearat, siklometikon, parafinlikit,
poloxamer 401,
polisorbat 20, polisorbat 80, bütil hidroksianizol (E320), triklozan,
klorheksidin
hidroklorür, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZELDERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZELDERM'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZELDERM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZELDERM'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
gereksinim _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
/
9
1.
AZELDERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZELDERM'in 1 gramı 200 mg azelaik asit içerir. AZELDERM; akne
(sivilce)
ve melazma tedavisinde kullanılan, beyaz renkli, bağdaşık
(homojen)
görünümlü, hafif setostearil alkol kokulu bir krem olup, 30
g’lık ambalajlar
şeklinde sunulmuştur.
AZELDERM sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı
(
_Propionibacterium acnes_
) etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve
sertleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve
beyaz noktaların
oluşmasını engeller. AZELDERM ayrıca melazma tedavisinde de
kullanılır.
AZELDERM, melazma olarak bil
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZELDERM %20 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem içerisinde:
Azelaik asit
200 mg (%20)
YARDIMCI MADDELER:
1 g krem içerisinde:
Setostearil alkol
40 mg
Bütil hidroksianizol (E320)
0,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz, bağdaşık (homojen) görünümlü, hafif setostearil alkol
kokulu krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akne vulgaris, melazma.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZELDERM, derinin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa (sabah ve
akşam) uygulanır
(Yaklaşık 2,5 cm krem tüm yüz bölgesi için yeterlidir).
AZELDERM'in öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli olarak
uygulanması önemlidir.
AZELDERM'in kullanım süresi kişiden kişiye göre değişebilir ve
cilt sorununun ağırlık
derecesine bağlıdır. Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık
olarak 4 haftalık bir tedavi
sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için, AZELDERM birkaç
ay süre ile kullanılmalıdır.
12 aydan daha uzun süre kullanımı önerilmemektedir.
Melazmada, en kısa tedavi süresi yaklaşık olarak 3 ay olmalı; en
iyi sonuçları almak için
AZELDERM kullanımı düzenli olarak devam ettirilmelidir. Tüm tedavi
süresince geniş
spektrumlu bir güneşten koruyucunun (UVA ve UVB) tedaviye eklenmesi,
güneşe bağlı
alevlenmeleri ve/veya rengi açılan bölgelerin yeniden pigmente
olmalarını engellemek için
zorunludur.
Ciltte tolere edilemeyen iritasyon durumlarında (bkz. Bölüm 4.8.
İstenmeyen etkiler) her
uygulamada kullanılan krem miktarı azaltılmalı veya iritasyon
geçene kadar AZELDERM
uygulama sıklığı günde bir defaya indirilmelidir. Gerekirse
tedaviye geçici olarak birkaç gün
ara verilebilir.
Sayfa 2 / 7
UYGULAMA ŞEKLI:
AZELDERM uygulamadan önce cilt su ile iyice temizlenip
kurulanmalıdır. Hafif bir cilt
temizleyicisi kullanılabilir. AZELDERM derinin hasta
Belgenin tamamını okuyun
