AYRA PLUS 16/12.5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-08-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
17-08-2015
Aktif bileşen:
kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA06
INN (International Adı):
irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı ve diüretik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AYRA PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_ Kandesartan sileksetil, 16 mg
Hidroklorotiyazid,
12.5 mg
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır nişastası,
polietilen glikol, hidroksipropil
selüloz, kalsiyum karboksimetilselüloz,
magnezyum stearat, kırmızı demir oksit E172, sarı
demir oksit E172 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
KUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _AYRA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
3. _AYRA PLUS NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _AYRA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi AYRA PLUS’tır. 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Somon renkli, oblong, iki yüzlü çentikli tabletler. Üzerlerindeki
çizgi boyunca iki eşit parçaya
bölünebilirler.
AYRA PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır
(hipertansiyon tedavisinde).
İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil
ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken
madde kan basıncınızın düşür
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AYRA PLUS 16 mg/12.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil 16 mg
Hidroklorotiyazid 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 68.80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Somon renkli, oblong, iki yüzlü çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin
yeterli olmadığı esansiyel
hipertansiyon.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_: _
AYRA PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan AYRA
PLUS tedavisine
geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden
kandesartan sileksetile
geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid monoterapisi
ile veya düşük dozlarda AYRA PLUS ile kan
basıncı optimum olarak kontrol altına
alınamayan hastalara AYRA PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
UYGULAMA ŞEKLI_: _
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan
anlamlı bir etkileşim mevcut
değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda loop diüretikleri, tiyazidlere
tercih edilmektedir.
Kreatinin klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m
2
BSA olan hastalarda, AYRA
PLUS tedavisine
geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir
(hafif ve orta derecede böbrek
yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetil’in
Belgenin tamamını okuyun
